ZALDIAR - Dosificación

Posología: Adultos y Adolescentes (mayores de 12 años): El uso de ZALDIAR debe restringirse a pacientes cuyo dolor moderado a severo se considere que requiera una combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo con la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos recubiertos de ZALDIAR (equivalente a 75 mg de clorhidrato de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales, tantas como sea necesario, sin que se exceda la cantidad de 8 comprimidos recubiertos (equivalente a 300 mg de clorhidrato de tramadol y 2600 mg de paracetamol) por día. El intervalo de dosificación no debe ser menor a seis horas. Bajo ninguna circunstancia deberá administrarse ZALDIAR por más tiempo de lo estrictamente necesario (véase también la sección Advertencias). Si se requiere el uso repetido o el tratamiento a largo plazo con ZALDIAR como resultado de la naturaleza y severidad de la enfermedad, entonces deberá llevarse a cabo un monitoreo regular y cuidadoso (con pausas en el tratamiento, cuando sea posible), para evaluar si es necesaria o no la continuación del tratamiento. Niños: No se ha establecido el uso efectivo y seguro de ZALDIAR en niños menores de 12 años. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población. Pacientes de edad avanzada: Se podrán utilizar las dosificaciones usuales aunque deberá tomarse en cuenta que en voluntarios mayores de 75 años, la vida media de eliminación del tramadol aumentó 17% después de su administración vía oral. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no sea menor de 6 horas, debido a la presencia de tramadol. Insuficiencia renal: Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de ZALDIAR en pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min), la dosificación deberá incrementarse a intervalos de 12 horas. Debido a que el tramadol se elimina muy lentamente por medio de hemodiálisis o por hemofiltración, generalmente no se requiere la administración post diálisis para mantener la analgesia. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática severa no se deberá usar ZALDIAR (véase la Sección Dosificación). En casos moderados, se deberá considerar cuidadosamente la prolongación del intervalo de dosificación (véase la Sección Advertencias). Vía de administración: Uso vía oral. Los comprimidos recubiertos deberán deglutirse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No deberán romperse ni masticarse.