Prospecto VITERNUM VITAMINADO

Composición
Cada 100 mL de solución reconstituida contiene: Dihexazin 0,0600g. Tiamina HCI 0,0136g. Riboflavine - 5 - fosfato sódico 0,0144 g. Nicotinamida 0,1360g. Piridoxina HCI 0,0136g. Ácido Ascórbico 0,3360 g. Excipientes, c.s.p.
Farmacología
Dihexazin compite con la serotonina por los receptores, bloqueando de esta manera las respuestas a la serotonina de la musculatura lisa vascular, intestinal y de otros músculos lisos. El apetito se estimula al alterar Ia actividad serotoninérgica en el centro del apetito hipotalámico. La acción primaria del Dihexazin es determinar una disminución de la utilización de glucosa por el organismo, que tiene como consecuencia una disminución de Ia actividad del centro de la saciedad del hipotálamo. En estas condiciones, desaparece o disminuye el efecto inhibidor que el centro medial de Ia saciedad ejerce sobre el centro lateral del apetito, cuya actividad resulta aumentada e induce a un aumento del apetito y de la ingestión de alimentos. Estudios realizados demuestran que Dihexazin produce un aumento significativo de Ia curva ponderal con respecto al control y que Ia estimulación del apetito es precoz y prolongada. Asociado a vitaminas es un coadyuvante útil en estados de desnutrición y anorexias, y en aquellos en que los requerimientos de vitaminas están aumentados debido a diferentes causas. Después de Ia administración oral del Dihexazin, éste se hidroliza en el pH del estómago en dos compuestos. El compuesto I es rápidamente absorbido y transportado por la corriente sanguínea, siendo transformado en el hígado mediante la acción de la aldehído oxidasa en ácido 4-piridexico, que es el producto excretado. El compuesto II es igualmente absorbido desde el tracto intestinal y transportado por Ia sangre, siendo eliminado en orina pero no coma tal, sino totalmente metabolizado. Los principales metabolitos encontrados son el glucorónido de la correspondiente sal de amonio cuaternario. Contiene edemas Tiamina, la cual tiene una importante función en el metabolismo intermediario de hidratos de carbono al actuar como grupo prostético de diversas enzimas qua intervienen en Ia des-carboxilación de los ácidos pirúvico y alfa-cetoglutárico. La Tiamina se absorbe en el intestino delgado y duodeno. La Tiamina se distribuye en todos los tejidos. Contiene además Piridoxina, importante en el metabolismo de los aminoácidos en las reacciones de des-hidrogenación, qua dan lugar a ácido araquidónico en la transformación del ácido 5-hidroxitriptofano a 5-hidroxitriptamina y en la síntesis del ácido aminobutírico en el tejido cerebral. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Contiene además Riboflavina, co-enzima de una serie de enzimas qua intervienen en las reacciones de Oxido-reducción del organismo. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Se distribuye en todos los tejidos, y se almacena en ellos, por lo que las concentraciones tisulares son uniformemente bajas. Las mayores concentraciones se encuentran en el riñón, hígado y corazón. Contiene además Nicotinamida, que en conjunto con varias proteínas y apoenzimas, cataliza los mecanismos de transporte de hidrógeno en un gran número de reacciones oxidativas. Se absorbe en todas las porciones del intestino. Se distribuye en todos los tejidos. Se excreta en orina en forma inalterada cuando se administra en cantidades por encima de las necesarias. La vitamina C o ácido ascórbico, se le considera como una verdadera co-enzima, ya que es necesaria para la función de numerosas enzimas involucradas en los procesos de óxido-reducción. Se absorbe rápido a través del tracto gastrointestinal; sin embargo, bajo condiciones especiales, como diarrea, esta absorción puede verse disminuida.
Dosificación
Vía de administración: Oral. Dosis total por día. Se seguirán las normas dictadas por el médico. A título indicativo puede administrarse: De 2 a 4 años: 5 mL 3 veces al día. De 4 a 10 años: 10 mL 3 vecesal día. Niños mayores y adultos: 15 mL 3 veces al día. Normas para la correcta preparación y administración: 1.-Abrir el vial que contiene el producto sólido. 2.-Abrir el frasco qua contiene el líquido y verter sobre este el contenido del vial. 3.- Cerrar el frasco y agitar suavemente hasta qua la dispersión sea completa. 4.- Agítese antes de usarlo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la ciproheptadina y otros productos con similar estructura. Recién nacidos y niños prematuros. Madres que estén dando de lactar. Pacientes que reciben tratamiento con los fármacos inhibidores de la monoaminoxidasa. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Ulcera péptica estenosante. Hipertrofia prostática estenosante. Obstrucción urinaria. Obstrucción píloro duodenal. Pacientes debilitados. Ancianos.
Reacciones adversas
En algunas personas puede aparecer somnolencia y sedación al iniciarse el tratamiento. Este efecto no requiere disminuir la dosificación, ya que desaparece espontáneamente a los dos o tres días de iniciado el tratamiento. Requiere atención medica solamente si persisten y si son molestos la somnolencia, espesamiento de las secreciones bronquiales, visión borrosa, confusión, micción dificultosa o dolorosa, mareos, sequedad de boca.
Precauciones
Los pacientes que presentan síntomas de pérdida severa del apetito deben ser evaluados cuidadosamente para excluir cualquier proceso patológico subyacente. No ingerir alcohol o medicación depresora del SNC durante el tratamiento. Debe ser restringido cuando se necesite realizar actividades con un estado de alerta permanente (conducción de vehículos, máquinas de precisión). Puede producir somnolencia y sedación, especialmente en los primeros días del tratamiento, lo cual debe de advertirse a pacientes que desempeñan actividades que requieran estado de alerta. Por sus efectos anticolinérgicos puede estar contraindicado en los siguientes estados: Incremento de la presión intraocular, historia de asma bronquial, hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial. Puede causar somnolencia en los adultos y excitación en los niños (se menciona hasta convulsiones). Los ancianos son más susceptibles a las reacciones adversas, tales como: somnolencia, lasitud, incoordinación, fatiga y diplopía, sequedad de boca, náuseas, vómitos, diarrea, polaquiuria, dificultad para la micción o retención urinaria, puede precipitar glaucoma a personas predispuestas. No administrar en niños menores de 2 años. No se recomienda su uso durante el embarazo, por no existir experiencias clínicas en este campo.
Advertencias
Puede haber sensibilidad cruzada con otros antihistamínicos, por lo tanto en pacientes que tienen historia de hipersensibilidad se debe de administrar el producto con mucho cuidado. Los estudios realizados en ratones no muestran pruebas de tumorogenicidad. Es un fármaco categoría B para el embarazo. No se recomienda su uso durante la lactancia. En pacientes geriátricos es más probable que aparezcan mareos, sedación los cuales suelen ser temporales. En hipertrofia prostática sintomática, ya que por los efectos anti-muscarínicos pueden precipitar o agravar la retención urinaria. Su uso en niños coma estimulante del apetito puede inhibir la hormona del crecimiento y también producir cuadros psicóticos.
Interacciones
No se recomienda el uso simultáneo con inhibidores de la monoamino-oxidasa, ya que se intensifica y prolonga los efectos anticolinérgicos del Dihexazin. El uso concomitante del alcohol, antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos pueden potenciar los efectos depresores del SNC. Las medicaciones fotosensibilizadoras ya que el efecto se puede potenciar.
Incompatibilidades
Inhibidores de MAO.
Conservación
Una vez añadido el contenido del vial al frasco y realizada la mezcla, se debe almacenar. Temperatura: Mantener la temperatura ambiente (15°C - 25°C). Periodo de válidez de 30 días.
Sobredosificación
Una ingestión masiva del preparado puede causar una intoxicación que se caracteriza por sedación del enfermo, variable desde el adormecimiento ligero a sueño profundo con debilidad muscular e incoordinación. En los niños la intoxicación puede manifestarse por convulsiones e hiperpirexia. En casos de ingestión reciente de una cantidad grande debe realizarse lavado gástrico. El enfermo debe de mantenerse tranquilo. Las convulsiones pueden tratarse con la administración endovenosa de un barbitúrico de acción corta cuidando de mantener la función respiratoria.
Presentación
Envase conteniendo un vial, un frasco de 150 mLy un vasito dosificador por 15 mL. Venta con receta médica.

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