Prospecto URO-VAXOM

Composición
1 cápsula contiene 60 mg de liofilizado estandarizado correspondiente a 6 mg de lisados bacterianos de Escherichia coli. Excipientes por cápsula.
Propiedades
Agente inmunoestimulante: En animales, se ha observado un aumento de la resistencia a las infecciones experimentales, una estimulación de los macrófagos, de los linfocitos B y de las células inmunocompetentes a nivel de las placas de Peyer así como un aumento de la tasa de las inmunoglobulinas en las secreciones intestinales. En humanos: URO-VAXOM® estimula los linfocitos T, induce la producción de interferón endógeno y aumenta la tasa de las IgAs en la orina. Datos de inocuidad preclínica: Los estudios extensivos de toxicidad no han demostrado un efecto tóxico.
Farmacocinética
No se dispone de modelo experimental a la fecha.
Indicaciones
Inmunoterapia. Prevención de infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores. Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías urinarias.
Dosificación
Tratamiento preventivo y/o terapia de consolidación: 1 cápsula diaria en ayunas durante 3 meses consecutivos. Tratamiento de los episodios agudos: 1 cápsula diaria en ayunas como coadyuvante a las terapias antiinfecciosas usuales hasta la desaparición de los síntomas (pero al menos durante 10 días consecutivos). Tratamiento en niños: La misma posología.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida frente a los constituyentes de URO-VAXOM®.
Efectos indeseables
La incidencia general de efectos secundarios, en los ensayos clínicos, se encuentra alrededor de 4%. Los efectos indeseables más frecuentemente reportados son: problemas gastrointestinales (diarreas, náuseas, dolor abdominal), reacciones dermatológicas (prurito, exantema) así como problemas generales (fiebre ligera). En los casos de reacciones cutáneas o de fiebre, el tratamiento debería interrumpirse, ya que puede tratarse de reacciones alérgicas.
Precauciones
La eficiencia y la inocuidad de URO-VAXOM® no han sido establecidas en niños menores de 4 años. Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar máquinas: URO-VAXOM® es admitido ser seguro y no provocando efecto sedativo. Embarazo/Lactancia: Los estudios de reproducción en el animal no han demostrado riesgo alguno para el feto, pero no se dispone de un estudio controlado en la mujer embarazada. Con respecto a la lactancia no hay ningún estudio específico ni dato compilado hasta el presente.
Interacciones
Ninguna interacción con otros medicamentos conocida hasta la fecha.
Incompatibilidades
Ninguna conocida hasta la fecha.
Conservación
Conservar el medicamento protegido del calor (15-25°C). El medicamento no debe ser utilizado más allá de la fecha indicada en el envase a continuación de "EXP".
Sobredosificación
Ningún caso de sobredosificación conocido hasta la fecha. Vista la naturaleza de URO-VAXOM® y los resultados de las pruebas de toxicidad en animales, parece imposible llegar a una sobredosis.
Presentación
Caja con 30 cápsulas. RSE 5746, RSE 20761, BE 00719. Venta con receta médica.
Nota
Distribuidor: Om Pharma, Meyrin - Ginebra, Suiza. OM PHARMA S.A. Rey Basadre 385, Magdalena del Mar,Telf.: 616-8100. Lima-Perú.

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