Prospecto TROPIVAG PLUS

Composición
Cada cápsula contiene: liofilizado de lactobacillus casei v. rhamnosus 341,0mg, (cantidad correspondiente a un título mínimo de 109 microorganismos/g), estriol 0,2mg, progesterona 2,0mg. Excipientes c.s.p.
Farmacología
TROPIVAG® PLUS es una asociación con estrógenos y progesterona por vía local. Farmacocinética: hay una difusión sistémica de una fracción de estriol (no determinada) y de la progesterona.
Indicaciones
Vulvovaginitis atróficas por carencia de estrógenos. Cuidados pre y posquirúrgicos por cirugías ginecológicas por vía vaginal durante la menopausia.
Modo de uso
Reservado a mujeres adultas. La dosis habitual es de 1 cápsula por vía vaginal por la mañana y 1 por la noche durante 20 días y, luego, 1 cápsula por día. Se debe adaptar la posología en función de la mejoría obtenida. Se puede requerir


Introducir una cápsula profundamente en la vagina luego de haber humedecido la cápsula con un poco de agua para facilitar la dispersión. Cerrar el frasco después de usarlo.
Contraindicaciones
Absolutas: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Antecedentes tromboembólicos venosos (flebitis, embolia pulmonar) en curso, recientes o con secuelas. Relativas: cáncer estrógeno-dependiente (mama, endometrio). Productos espermicidas (ver Interacciones). Lactancia (ver Embarazo y lactancia).
Embarazo y lactancia
Embarazo: este medicamento no está indicado durante el embarazo. En la clínica, a diferencia del dietilestilbestrol, los resultados de numerosos estudios epidemiológicos permiten descartar hasta la fecha un riesgo de malformaciones por estrógenos al inicio del embarazo. Por otra parte, los riesgos sobre la diferencia sexual del feto (en particular femenino), riesgos descritos con progestágenos anteriores, muy androgenomiméticos, no permiten una extrapolación a la progesterona natural presente en este medicamento, claramente menos o nada androgenomimética. Por consiguiente, el descubrimiento de un embarazo durante el tratamiento no justifica la interrupción de éste. Lactancia: evitar la administración de este medicamento, debido a la ausencia de datos sobre el pasaje a la leche materna.
Reacciones adversas
Raramente, casos de irritación vaginal y prurito local. Posibilidad de pérdidas vaginales y alergias. Excepcionalmente, podría producir aumento del volumen de los leiomiomas uterinos, hemorragias después de la menopausia.
Advertencias
Es necesario el control médico durante el tratamiento, debido al pasaje sistémico de estriol. En caso de metrorragia, se impone la investigación de la etiología.
Interacciones
Asociaciones desaconsejables: espermicidas: todo tratamiento local vaginal es susceptible a inactivar una contracepción local espermicida.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Sobredosificación
No se describen casos de sobredosificación en adultos. En el caso de sobredosis accidental en niños, los síntomas podrían resumirse en náuseas y vómitos. Si fuera necesario, instalar un tratamiento sintomático de apoyo.
Presentación
Caja con frasco con 14 cápsulas vaginales. Venta con receta médica.

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