Prospecto TIBOMAX

Composición
Cada tableta contiene: Tibolona 2,5mg. Excipientes c.s.p. una tableta.
Indicaciones
Tratamiento por corto tiempo de los síntomas de la deficiencia de estrógenos (incluso mujeres que están siendo tratadas con análogos de la hormona liberadora de gonadotropina); profilaxis de osteoporosis en mujeres con riesgo de fractura (como tratamiento de segunda línea).
Dosificación
La vía de administración es oral: Tibomax 2,5 mg tableta, una vez al día.
Contraindicaciones
Contraindicado en casos de existencia de tumores hormona dependientes, historia de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, (p.e. tromboflebitis, tromboembolismo), sangrado vaginal no investigado, enfermedad hepática severa, embarazo, período de lactancia.
Reacciones adversas
Cambio de peso, edema, vértigo, náusea, dermatitis seborreica, sangrado vaginal, leucorrea, dolor de cabeza, dolor abdominal, disturbios gastrointestinales, incremento de vello facial, depresión, artralgia, mialgia, migraña, cáncer de mama, disturbios visuales, cambios en la función hepática, también se han reportado erupciones y prurito.
Precauciones
Tener cuidado en pacientes con terapia de reemplazo hormonal, daño renal, historia de enfermedad hepática, epilepsia, migraña, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, descontinuar si hay signos de enfermedad tromboembólica, pruebas hepáticas anormales, ictericia colestásica.
Advertencias
Tibomax 2,5 mg tabletas no debe ser usado en la premenopausia (a menos que se esté tratando con análogos de la hormona liberadora de gonadotropina) y como contraceptivo oral; tampoco debe usarse dentro de los 12 meses del último período menstrual (puede causar sangrado irregular); induce retiro de sangrado con progestágeno si se hace transferencia de otra forma de tratamiento hormonal de reemplazo.
Interacciones
Tibolona interactúa con Barbituratos (se acelera el metabolismo de Tibomax, disminuye la concentración en plasma), Carbamazepina (se acelera el metabolismo de Tibomax, disminuye la concentración en plasma), Fenitoína (se acelera el metabolismo de Tibomax, disminuye la concentración en plasma), Primidona (se acelera el metabolismo de Tibomax, disminuye la concentración en plasma), Rifampicina. (se acelera el metabolismo de Tibomax, disminuye la concentración en plasma).
Incompatibilidades
Puede presentarse incompatibilidad terapéutica (Respuesta terapéutica de índole o intensidad distinta a la prevista) cuando el paciente toma otras drogas que pueden interactuar con Tibomax y así alterar la respuesta, acentuándola (sinergia) o disminuyéndola (antagonismo) por lo que deberá de preguntarse al paciente si está tomando otros medicamentos para descartar posibles interacciones. (Ver Interacciones medicamentosas y Reacciones Adversas).
Conservación
Este producto debe ser almacenado entre 15 y 30°C, protegido de la luz directa.
Presentación
Caja x 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 Tabletas.

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