SPIRIVA RESPIMAT - Reacciones adversas

Muchos de los efectos no deseados mencionados pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de SPIRIVA® RESPIMAT®. Se identificaron reacciones farmacológicas adversas a partir de datos obtenidos en estudios clínicos y reportados espontáneamente durante el uso comercial de la droga. La base de datos de estudios clínicos incluye 2802 pacientes de 5 estudios clínicos controlados con placebo, con períodos de tratamiento que fluctuaron entre doce semanas y un año, contribuyendo con 2248 personas-años de exposición a tiotropio. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Deshidratación. Trastornos del sistema nervioso: Vértigo, insomnio, cefalea. Trastornos oculares: Glaucoma, aumento de la presión intraocular, visión borrosa. Trastornos cardíacos: Fibrilación auricular, palpitaciones, taquicardia supraventricular, taquicardia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Tos, epistaxis, faringitis, disfonía, broncoespasmo, laringitis, sinusitis. Trastornos gastrointestinales: Boca seca usualmente leve, constipación, candidiasis orofaríngea, disfagia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, estomatitis, caries dental, obstrucción intestinal, incluyendo íleo paralítico, náuseas. Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo, trastornos del sistema inmune: Rash, prurito, edema angioneurótico, urticaria, infección y úlceras de la piel, piel seca, hipersensibilidad (incluyendo reacciones inmediatas). Trastornos del tejido músculo-esquelético y conectivo: Inflamación de las articulaciones. Trastornos renales y urinarios: Retención urinaria (especialmente en hombres con factores predisponentes), disuria, infección del tracto urinario.