Prospecto SILENAI CL

Composición
SILENAI CL® PEDIATRICO: cada 5ml contiene: dextrometorfano bromhidrato H2O 7,5mg, pseudoefedrina clorhidrato 7,5mg, clorfenamina maleato 1mg, excipientes cs. SILENAI CL® Jarabe cada 5ml contiene: dextrometorfano bromhidrato H2O 15mg, pseudoefedrina clorhidrato 15mg, clorfenamina maleato 2mg, excipientes cs.
Indicaciones
SILENAI CL® Pediátrico jarabe y SILENAI CL® Jarabe están indicados para el alivio sintomático de la tos, congestión nasal, rinorrea y estornudos asociados al resfrío común, alergias y a otras infecciones respiratorias.
Dosificación
Oral. De preferencia tomar con los alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. Se recomienda tomar un vaso después de cada dosis a fin de facilitar la disminución del moco. SILENAI CL® Pediátrico jarabe: niños: 2 años a 6 años: 1 cucharadita cada 6-8 horas; de 6 años a 12 años: 2 cucharaditas cada 6-8 horas. Adultos y niños mayores de 12 años: 4 cucharaditas cada 6-8 horas. SILENAI CL® Jarabe: niños: 2 años a 6 años: ½ cucharadita cada 6 horas, 6 años a 12 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas cada 6 horas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Considerar el riesgo beneficio con los siguientes problemas médicos: enfermedad arteriocoronaria severa, asma, enfermedades cardiovasculares, diabetes, glaucoma, hipertensión, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, predisposición a la retención urinaria, enfermedad de la tiroides, bronquitis crónica, tos productiva, enfisema, hipokalemia. No administrarlo a pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa, por el peligro de reacciones severas, eventualmente fatales. No administrarlo en insuficiencia respiratoria (o cuando haya riesgo de ella).
Reacciones adversas
Se pueden presentar en personas sensibles: reacciones alérgicas, efectos anticolinérgicos o discrasias sanguíneas, sequedad bucal, confusión, nerviosismo, inquietud, perturbación del sueño, diarreas, urticaria y rash cutáneo que desaparecen al interrumpir el tratamiento. Rara vez: confusión, problemas de respiración, latidos del corazón irregulares o lentos, convulsiones, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de estómago, convulsiones, pérdida de apetito e incremento de la sudoración.
Precauciones
Tener precaución durante el embarazo, especialmente con dosis altas o el uso prolongado, el uso prolongado puede ocasionar dependencia en el neonato. Lactancia: las aminas simpaticomiméticas suponen un riesgo mayor del normal para el lactante, por lo que no se recomienda el uso en mujeres lactantes. Los antihistamínicos pueden causar excitabilidad en los lactantes. En niños y ancianos puede incrementarse la susceptibilidad a los efectos anticolinérgicos así como a los vasopresores de las aminas simpaticomiméticas. Puede causar hiperexcitabilidad o irritabilidad en niños. Consultar con el médico si los síntomas persisten después de usar la medicación por 7 días o si se presentan fiebre alta, rash cutáneo o dolores de cabeza continuos acompañado de tos.
Advertencias
Almacenar en lugar fresco y seco. Manténgase fuera del alcance de los niños. No tomar más medicación que la recomendada. No duplicar la dosis en caso de que se haya perdido alguna. Puede producir vértigo o somnolencia. Evitar el uso de depresores del SNC y/o alcohol. Informar al médico o dentista del uso de este medicamento si se requiere de algún tipo de cirugía.
Interacciones
Evitar el uso simultáneo con las siguientes drogas a menos que el médico lo indique: alcohol, antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos, agentes bloqueantes betaadrenérgicos orales, depresores y estimulantes del SNC, alcaloides de la rauwolfia, amiodarona, fluoxetina, quinidina, tabaco, anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica, claritromicina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, cocaína vía mucosa.
Presentación
SILENAI CL® Pediátrico jarabe: caja con frasco x 120ml. SILENAI CL® Jarabe: caja con frasco x 120ml.

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