Prospecto RYNA-DEL

Composición
Cada tableta recubierta contiene: Desloratadina 5mg. Excipientes c.s.p,
Farmacología
Mecanismo de acción: Desloratadina es un metabolito de loratadina y pertenece al grupo farmacológico de los antihistamínicos H1-receptor; causa menor sedación y deterioro psicomotor que los antihistamínicos clásicos debido a que atraviesa la barrera hematoencefálica en menor cantidad. Antihistamínico H1-receptor: Los Antihistamínicos son usados en el tratamiento de reacciones alérgicas al competir con la histamina por los sitios del receptor H1 de las células efectoras. De tal modo previenen, pero no revierten, las respuestas mediadas por la histamina sola. Los antihistamínicos antagonizan, en diverso grado, la mayoría de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo urticaria y prurito. Además, las acciones anticolinérgicas proporcionan un efecto de sequedad sobre la mucosa nasal.
Indicaciones
Tratamiento de rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática.
Dosificación
Dosis usual adulta y adolescente: Tratamiento de rinitis alérgica: Oral, 5 mg al día. Tratamiento de urticaria crónica idiopática: Oral, 5mg al día.Nota: En pacientes con deterioro renal o hepático, se recomienda una dosis inicial oral de 5mg dejando un día. Dosis usual pediátrica: La seguridad y eficacia no ha sido establecida: Dosis geriátrica: Ver dosis usual adulta y adolescente.
Contraindicaciones
Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debe ser usada cuando existan los siguientes problemas médicos: Deterioro de la función hepática (se recomienda el ajuste del dosaje de desloratadina, debido a los incrementos de la biodisponibilidad, vida media y área bajo la curva). Deterioro de la función renal (se recomienda el ajuste del dosaje de desloratadina, debido a los incrementos de la concentración plasmática y área bajo la curva). Se debe considerar la relación riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: Obstrucción del cuello de la vejiga. Hipertrofia prostática sintomática. Predisposición a la retención urinaria. Glaucoma de ángulo cerrado o predisposición a glaucoma de ángulo cerrado. Glaucoma de ángulo abierto. Hipersensibilidad al uso de antihistamínicos. Deterioro del metabolismo de desloratadina. Las personas que metabolizan lentamente este medicamento pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios relacionados a la dosis.
Reacciones adversas
Reacciones adversas que necesitan atención médica. Incidencia menos frecuente o rara: Anafilaxis, arritmias cardiacas, palpitaciones, taquicardia, colestasis, hepatitis u otra anomalía de la función hepática, convulsiones o desvanecimientos, edema, urticaria. Reacciones adversas que necesitan atención médica sólo si continúan o causan molestia. Incidencia más frecuente: Dolor de cabeza, faringitis. Incidencia menos frecuente o rara: Somnolencia (con altas dosis), dismenorrea, dispepsia, fatiga, mialgia, náuseas, estreñimiento, diarrea, menstruación temprana. Además puede causar sequedad de la boca, dispnea, faringitis, prurito o rash.
Precauciones
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados. Pacientes sensibles a un antiihistamínico también pueden serlo a desloratadina. Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Desloratadina no fue teratogénico en ratas a dosis de hasta 48mg/kg/día o en conejos a dosis de hasta 60mg/kg/día. En otro estudio por separado con ratas aplicadas con dosis de 24mg/kg se observaron un incremento de pérdidas en preimplantación y un número disminuido de implantaciones fetales. Se reportó, en las crías aplicadas con dosis de 9mg/kg/día o más, peso corporal disminuido y reflejo lento. Desloratadina con dosis oral de 3mg/kg/día, no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo de las crías. Según FDA: Categoría C en el embarazo. Lactancia. Desloratadina se distribuye en la leche materna. Pediátricas: No hay información que avale la relación de la edad con los efectos adversos de desloratadina en niños menores de 12 años de edad. La seguridad y eficacia no han sido establecidos. Adolescentes: La administración de desloratadina está aprobada en pacientes de 12 años y más. Geriátricas: Desloratadina es menos probable, que los antihistamínicos de primera generación, de causar efectos anticolínérgicos o efectos significantes sobre el SNC en pacientes geriátricos. Farmacogenétícas: Desloratadina alcanza altas concentraciones plasmáticas y valores de ABC (Área bajo la curva) en mujeres comparadas con varones y afroamericanas comparados con pacientes caucásicos. Sin embargo no se recomienda un ajuste de dosis en estos casos.
Advertencias
Para las pruebas de diagnóstico que usan extractos alergénicos, estos pueden ser inhibidos por desloratadina (desloratadina puede inhibir la respuesta histamínica cutánea, dando un resultado falso negativo; se recomienda que desloratadina se descontinúe por lo menos 72 horas antes de empezar la prueba. No tomar más medicamento que el recomendado. Dosis apropiada: Si olvidó una dosis, tomarla lo antes posible. No tomar si está cercana la próxima dosis, no duplicar la dosis. Tener precaución si ocurre somnolencia.
Interacciones
Alcohol u otros depresores del Sistema Nervioso Central, tales como [Alcohol, aminoglutetimida, anestésicos generales, anestésicos parenterales locales, anticonvulsivantes, antidepresivos inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), antidepresivos tricíclicos, antidiskinéticos (excepto amantadina), antihistamínicos receptor - H1 (excepto astemizol, cetirizina, fexofenadina, loratadina y terfenadina), apomorfina, azelastina, baclofeno, barbitúricos, benzodiazepinas, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, brimonidina, buclízina, carbamazepina, cetirízina (relacionada a la dosis), cetirizina y pseudoefedrina (relacionada a la dosis), clofedianol, hidratos de cloral, clorzoxazona, clonidina, clozapina, ciclízina, dífenoxina y atropina, dífenoxilato y atropina, disulfiram, donepezil, dronabinol, etclorvinol, etinamato, etomidato, glutetimida, guanabenz, guanfacina, haloperidol, hidroxizina, ketamina, levometadil, loratadina (relacionada a la dosis), loxapina, magnesio sulfato parenteral, maprotilina, meclizina, meprobamato, metildopa, metiprilon, metoclopramida, metirosina, mirtazapina, mitotano, molindona, nabilona, olanzapina, analgésicos opioides (narcóticos), paraldehido, paregórico, pargilina, peginterferon alfa-2b, fenotiazinas, pimozida, procarbazina, prometazina, propiomazina, propofol, quetiapina, alcaloides de rauwolfia, risperidona, escopolamina, relajantes esqueléticos musculares (de acción central), sodio oxibato, talidomida, tioxantenos, trazodona, tramadol, trimeprazina, trimetobenzamida, zolpidem] (el uso concurrente puede potenciar los efectos depresores de estos medicamentos o del antihistamínico; también el uso de maprotilina o antidepresores tricíclicos puede potenciar los efectos anticolinérgícos del antihistamínico o de estos medicamentos). Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica [Anisotropina, atropina, belladona, clinidium, diciclomina, glicopirrolato, homatropina, hiosciamina, ipratropium, mepenzolato, metantelina, metaescopolamina, pirenzepina, propantelina, escopolamina, antidepresivos inhibidores de la monoamino oxidasa, antidepresivos tricíclicos, benzotropina, biperideno, buclizina, carbamazepina, clozapina, ciclizina, ciclobenzaprina, dígoxina, disopiramida, dronabinol, etopropazina, loxapina, maprotilina, meclizina, molindona, orfenadrina, oxibutinina, fenotiazinas, pimozida, procainamida, prociclidina, quinidina, tioxantenos, trihexifenidil]. Medicaciones ototóxicas [Aminoglucósidos parenterales y de Irrigación tópica (sólo sobre superficies descubiertas o membranas mucosas), AINES (Antiinflamatorios no esteroideos), bumetadina parenteral, capreomicina, carboplatino, cloroquina, cisplatino, deferoxamina (con dosis alta y prolongada), eritromicina (con altas dosis y función renal deteriorada), ácido etacrínico, furosemida, hidroxicloroquina, oxaliplatino, quinidina, quinina, salicilatos (especialmente con dosis prolongadas, altas dosis o sobredosis), vancomicina parenteral (con altas dosis y función renal deteriorada)], Otras medicaciones fotosensibilizantes.
Incompatibilidades
No se han reportado.
Conservación
Almacenar entre 2 y 25°C (36 y 77 °F), evitar exposiciones a temperaturas mayores de 30 °C (86 °F). Es sensible al calor. Proteger de la humedad.
Sobredosificación
Debido a que no existe un antídoto para intoxicación por desloratadina el tratamiento es esencialmente sintomático y de soporte. Para disminuir la absorción; Inducción de emesis (se recomienda jarabe de ipecacuana); sin embargo es necesario tener precaución contra la aspiración, especialmente en niños e infantes. Lavado gástrico (con soluciones de cloruro de sodio isotónicas o al 0.45%), si el paciente es incapaz de vomitar dentro de las 3 horas de ingestión. Para mejorar la eliminación: Algunas veces se usan las soluciones salinas catárticas (leche de magnesia). Tratamiento específico: Vasopresores para el tratamiento de la hipotensión; sin embargo no se debe utilizar epinefrina ya que puede provocar disminución de la presión sanguínea. Oxígeno y líquidos intravenosos. Tener precaución con el uso de estimulantes (agentes analépticos), debido a que pueden causar convulsiones. Medidas de soporte: Los pacientes de quienes se confirme o sospeche una sobredosis intencional, deben ser referidos a consulta psiquiátrica.
Presentación
5mg Caja Tab. Rec. x 100.

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