TOCILIZUMAB Ficha Técnica (Prospecto)

Acción terapéutica
Antirreumático.
Propiedades
Es un modermo inmunosupresor inhibidor de la interleucina (IL) que se une específicamente a los receptores IL-6 tanto solubles como unidos a membranas (IL-6Rs e IL-6Rm) inhibiendo la señalización mediada por IL-6Rs e IL-6Rm. La IL-6 es una citocina proinflamatoria pleiotrópica producida por diversos tipos celulares incluidos células T y B, monocitos y fibroblastos y se la ha vinculado con diversas patologías como artritis reumatoidea, osteoporosis y neoplasias. Este anticuerpo monoclonal IgG-1 recombinante humano anti-receptor de interleucina-6 (IL-6) humana es producido por células del ovario de hámster chino mediante tecnología ADN recombinante. Se aplica por perfusión intravenosa y experimenta una eliminación bifásica de la circulación. Su vida media depende de la concentración luego de una dosis de 8mg/kg cada 4 semanas.
Indicaciones
Asociado a metotrexato para tratamiento de la artritis reumatoidea activa de grado moderado a severo en pacientes refractarios a las terapias convencionales o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). En casos de intolerancia al metotrexato se puede indicar como monoterapia.
Dosificación
Se aconseja 8mg/kg cada 4 semanas por perfusión intravenosa en 100ml de solución de cloruro de sodio (0,9%).
Reacciones adversas
Se han referido cefalea, hipertensión arterial, mareos, infecciones del tracto respiratorio, elevación de las transaminasas y del colesterol, prurito.
Precauciones y advertencias
Se deberá realizar controles periódicos de la función hepática ya que se han señalado aumentos transitorios o intermitentes de las enzimas hepáticas (transaminasas). Asimismo deberá vigilarse la actividad hematopoyética (recuento de plaquetas y neutrófilos) durante y después del tratamiento, lo mismo que los parámetros lipídicos. No administrar vacunas vivas o atenuadas ni otros tratamientos biológicos.
Interacciones
Se deberá vigilar a los pacientes que reciben tratamiento con fármacos que se metabolizan a través del sistema CYP450 3A4, 1A2, 2C9, 2C19 (fenitoína, teofilina, ciclosporina, atorvastatina).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco. Patologías infecciosas graves y activas.

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