SILODOSINA Ficha Técnica (Prospecto)

Acción terapéutica
Reducción de la hiperplasia benigna prostática (HBP).
Propiedades
Es un agente bloqueante selectivo y específico de los receptores a1A adrenérgicos localizados en la próstata, vejiga (base y cuello) y uretra prostática que produce la relajación de la musculatura lisa de estos tejidos reduciendo la resistencia de salida de la orina de la vejiga sin afectar la actividad del músculo liso detrusor. Es por ello que genera una mejoría notable de los síntomas de almacenamiento (irritativo) y de vaciado vesical (obstructivo) producidos por el agrandamiento prostático. Luego de su administración por vía oral se absorbe bien (es dosis-dependiente). Su biodisponibilidad es del 32% y los alimentos la reducen en un 30%. Posee una elevada ligadura proteica (96%). Sufre una extrema biotransformación metabólica (glucoronidación, oxidación) y su principal metabolito es el glucurónido de silodosina que ha mostrado ser activo y tiene una vida media prolongada (24 horas). Su eliminación se hace por heces (55%) y por orina (34%). Su vida media es de 11 horas y para el glucurónido 18 horas.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertrofia benigna prostática (HBP).
Dosificación
Por vía oral 8mg al día administrada con alimentos y preferiblemente a la misma hora.
Reacciones adversas
Las más observadas fueron alteraciones en la eyaculación (aneyaculación, eyaculación retrógrada) que son reversibles con la intervención del tratamiento. También se han citado náuseas, sequedad de boca, mareos, hipotensión ortostática, congestión nasal, síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas.
Precauciones y advertencias
En sujetos en tratamiento con antihipertensivos (IECA, beta bloqueantes, diuréticos, calcioantagonistas) se deberá controlar la presión arterial y vigilar a los pacientes a fin de detectar posibles reacciones adversas. En sujetos que utilizan maquinarias o manejan se les deberá informar sobre la posible aparición de hipertensión ortostática postural y mareos.
Interacciones
No asociar a otros antagonistas adrenérgicos a, a inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco.