PODOFILOX - Precauciones y advertencias

Sólo debe utilizarse para la piel, en caso de contacto con los ojos, los pacientes deben lavar la zona copiosamente con agua, en forma inmediata, y recurrir al médico. No se debe exceder la dosis, la duración ni la frecuencia de aplicación recomendadas. En caso de respuesta incompleta después de 4 semanas, se deberá recurrir a un tratamiento alternativo. Hasta el presente, los trabajos realizados en ratas sobre el posible efecto carcinogénico de podofilox mostraron la aparición de cambios semejantes a carcinoma in situ luego de su aplicación tópica en el cérvix. Por otro lado, se encontró carcinoma epidérmico de vagina y cérvix en 1 de 18 ratones después de 120 aplicaciones de esta droga. Podofilox no fue mutagénico en la prueba de Ames, pero se observó desorganización y ruptura de cromosomas en el núcleo de células de tejidos murinos tratados con podofilox. Aplicaciones tópicas diarias a ratas durante la gametogénesis, apareamiento, gestación, parición y lactancia demostraron que el podofilox no interfiere en la fertilidad. Estudios realizados en conejos indicaron que el fármaco no posee efectos teratogénicos. Puesto que no se realizaron estudios en mujeres embarazadas, se recomienda evitar su uso excepto en el caso que el beneficio justifique el riesgo potencial para el feto. De la misma manera, se deberá evitar la utilización de podofilox durante la lactancia. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Se evitarán las relaciones sexuales durante los tres días en que se aplica podofilox.