PERFLUTRéN Ficha Técnica (Prospecto)

Mecanismo de acción
Medio de contraste para ultrasonido. Microesferas de perflutren encapsulado en lípidos, estables y suficientemente pequeñas (1 - < 10 mcm de diámetro), que permiten su paso transpulmonar, obteniéndose ecos potentes en las cavidades izquierdas del corazón y la circulación sistémica.
Indicaciones terapéuticas
Uso diagnóstico, cuando la ecocardiografía sin contraste ha sido subóptima, en enf. arterial coronaria sospechada o conocida, para proporcionar opacificación de cavidades cardíacas y mejor delineación del borde endocárdico del ventrículo izdo. tanto en reposo como en estrés.
Posología
IV (activar con dispositivo de agitación mecánica, sol. máx. 6,4 x 109 microesferas lipídicas y 150 mcl perflutren/ml). Ads. > 18 años:- Iny. IV en bolo utilizando técnica de imagen con contraste no lineal en reposo y estrés: múltiples inyecciones de 0,1-0,4 ml, seguidas por un bolo de 3-5 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5% para mantener un realce óptimo. Dosis total máx.: 1,6 ml.- Iny. IV en bolo utilizando técnica de imagen fundamental en reposo: dispersión con 10 mcl/kg mediante iny. IV lenta en bolo, seguida por un bolo de 10 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5%. Se puede administrar 2ª dosis de dispersión con 10 mcl/kg, seguida por 2º bolo de 10 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5% tras 5 min de 1ª iny., para prolongar el realce.- Perfus. IV utilizando técnica de imagen con contraste no lineal (reposo y estrés) o técnica de imagen fundamental en reposo: 1,3 ml añadidos a 50 ml sol. inyectable de ClNa 0,9% o de glucosa 5 %. Ritmo de perfus. inicial 4,0 ml/min, ajustar luego según se precise para realce óptimo, máx. 10 ml/min.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
Pacientes < 18 años. No utilizar con técnica de imagen fundamental para ecocardiografía de estrés, eficacia y seguridad no establecida. Shunts intracardíacos derecha-izquierda, bidireccional o derecha-izquierda transitorio; ventilación mecánica; enf. pulmonar clínicamente significativa incluyendo fibrosis pulmonar intersticial difusa y EPOC grave. Como la experiencia es limitada en estados graves de enf. pulmonares y cardíacas, considerar cuidadosamente su uso y monitorizar estrechamente al paciente durante la administración; estos estados incluyen s. de distress respiratorio del adulto, insuf. cardíaca grave (NYHA IV), endocarditis, IAM con angina en curso o inestable, portadores de válvulas cardíacas, estados agudos de inflamación sistémica o sepsis, estados conocidos de sistema de coagulación hiperactivo y/o tromboembolismo recurrente. No recomendable administrar por métodos distintos de los especificados (p.ej. iny. intrarterial).
Interacciones
No se han realizado estudios.
Embarazo
Sin datos clínicos sobre embarazos de riesgo. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Prestar atención en la prescripción a embarazadas.
Reacciones adversas
Cefalea, rubor facial, lumbalgia.