AUROTIOMALATO SóDICO Ficha Técnica (Prospecto)

Mecanismo de acción
Acción relacionada con la capacidad de modulación de la respuesta inmunitaria que poseen las sales de oro.
Indicaciones terapéuticas
Artritis reumatoide. Artritis crónica juvenil.
Posología
IM, administrar a intervalos semanales.Ads.: iniciar con 10 mg para comprobar tolerancia, la 2ª administración será de 25 mg y la 3ª y siguientes de 25 a 50 mg semanales hasta aparición de mejoría, toxicidad, o hasta que la dosis acumulada sea 1 g. Mantenimiento: 25-50 mg/2 sem (2-20 sem), si la trayectoria clínica permanece estable, 25-50 mg/3 sem y luego cada 4 indefinidamente. Niños: iniciar con 10 mg, continuar con 1 mg/kg/sem sin sobrepasar los 50 mg y en niños < 12 años, no sobrepasar los 25 mg.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, trastornos renales o hepáticos graves, discrasias sanguíneas, antecedentes de agranulocitosis, diátesis hemorrágica, historial de trastornos hematológicos o de médula ósea, debilitación grave, s. de Sjögren, lupus eritematoso sistémico, enterocolitis necrotizante, fibrosis pulmonar, enf. hepática, enf. renal, urticaria, dermatitis exfoliativa o eczema, y en niños < 3 años.
Advertencias y precauciones
Historial de discrasias sanguíneas por sensibilidad a algún fármaco, erupción cutánea, enf. renal o hepática previa, marcada hipotensión, o circulación cerebral o cardiovascular comprometida. Diabetes mellitus e ICC, controlar antes de iniciar tto. Análisis de orina y sangre determinando niveles de Hb, eritrocitos, leucocitos y recuento de diferenciación plaquetario (valores de referencia para análisis posteriores para detectar toxicidad), antes de iniciar tto. y antes de cada administración, análisis de orina y cada 2 administraciones, análisis de sangre que determine el contaje de todos los elementos celulares. Monitorizar función hepática y una vez al año chequeo pulmonar con rayos X.
Interacciones
Aumenta riesgo de reacciones adversas hematológicas o renales con: penicilamina.Efectos tóxicos inmunodepresores potenciados por: naproxeno.
Embarazo
No debe utilizarse a menos que se considere indispensable.
Reacciones adversas
Dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema nodoso, erupciones liqueniformes, alopecia, prurito, proteinuria, síndrome nefrótico, glomerulonefritis con hematuria, hepatitis, ictericia colestática o no.