OLZAPIN FT - Dosificación

Vía Oral. Olanzapina puede administrarse con o sin comidas ya que los alimentos no modifican su absorción. OLZAPIN FT comprimidos de disolución bucal, es una forma de dosificación que debe ser colocada sobre la lengua o sublingualmente, la misma que se disuelve en forma instantánea en la boca, en presencia de agua o saliva. Esquizofrenia: Adultos: Selección de dosis - La olanzapina oral debe administrarse en esquema de una vez al día, independientemente de las comidas, que generalmente comienza con dosis de 5 a 10 mg inicialmente, con una dosis objetivo de 10 mg / día en algunos días. Otros ajustes de dosis, si está indicado, por lo general debe realizarse a intervalos de no menos de una semana, ya que el estado de equilibrio para la olanzapina no se lograría por aproximadamente una semana en el paciente típico. Cuando los ajustes de dosis son necesarios, se recomiendan aumentos / disminuciones de dosis de 5 mg QD. Eficacia en la esquizofrenia se demostró en un rango de dosis de 10 a 15 mg / día en los ensayos clínicos. Sin embargo, dosis superiores a 10 mg / día no demostraron ser más eficaces que los 10 mg / día. Un aumento a una dosis superior a la dosis objetivo de 10 mg / día (es decir, a una dosis de 15 mg / día o más) se recomienda sólo después de la evaluación clínica. La olanzapina no está indicado para su uso en dosis superiores a 20 mg / día. Dosificación en poblaciones especiales - La dosis inicial recomendada es de 5 mg en pacientes que están débiles, que tienen una predisposición a reacciones de hipotensión, que de otra manera muestran una combinación de factores que pueden desencadenar un enlentecimiento del metabolismo de la olanzapina (por ejemplo, mujeres no fumadores, las pacientes ≥ 65 años de edad), o que pueden ser más sensibles farmacodinámicamente a olanzapina. Cuando esté indicado, dosis escalonadas, deben ser desarrolladas con precaución en estos pacientes. Tratamiento de mantenimiento - La eficacia de la olanzapina por vía oral, 10 mg / día a 20 mg / día, en el tratamiento de mantenimiento la respuesta en los pacientes esquizofrénicos que se había mantenido estables con olanzapina durante aproximadamente 8 semanas y fueron seguidos por una recaída ha sido demostrado en un ensayo controlado con placebo. El médico decide el uso Olanzapina por períodos prolongados debe reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual. Adolescentes (entre 13 a 17 años): Selección de dosis - La olanzapina oral debe administrarse en esquema de una vez al día, independientemente de las comidas con una dosis de inicio recomendada de 2,5 ó 5 mg, con una dosis objetivo de 10 mg / día. La eficacia en adolescentes con esquizofrenia se ha demostrado sobre la base de un rango de dosis flexible de 2,5 a 20 mg / día en los ensayos clínicos, con una dosis modal media de 12,5 mg / día (dosis media de 11,1 mg / día). Cuando el ajuste de dosis son necesarios, aumentos/ decrementos de la dosis de 2.5 o 5 mg son recomendados. La seguridad y eficacia de dosis superiores a 20 mg / día no han sido evaluadas en ensayos clínicos. El tratamiento de mantenimiento - La eficacia de OLANZAPINA para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en la población adolescente no ha sido evaluado de forma sistemática, sin embargo, la eficacia de mantenimiento se pueden extrapolar de los datos en adultos, junto con las comparaciones de los parámetros farmacocinéticos de OLANZAPINA en pacientes adultos y adolescentes. Por lo tanto, generalmente se recomienda que los pacientes que respondieron continúen más allá de la respuesta aguda, pero con la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento. Desorden Bipolar I (Episodios maníacos o mixtos): Adultos: Selección de dosis para monoterapia - OLANZAPINA oral debe administrarse en esquema de una vez al día, independientemente de las comidas, que generalmente comienza con 10 o 15 mg. Ajuste de dosis, está indicado, por lo general debe realizarse a intervalos de no menos de 24 horas, lo que refleja los procedimientos en los ensayos controlados con placebo. Al ajustar la dosis son necesarios, aumentos/disminuciones de dosis de 5 mg QD se recomiendan. A corto plazo (3-4 semanas), la eficacia antimaníaca fue demostrada en un rango de dosis de 5 mg a 20 mg / día en los ensayos clínicos. La seguridad de dosis superiores a 20 mg / día no ha sido evaluada en ensayos clínicos. Monoterapia de mantenimiento - El beneficio del mantenimiento de pacientes bipolar I con monoterapia oral de OLANZAPINA, en dosis de 5 a 20 mg / día, después de alcanzar un nivel de respuesta de una duración promedio de 2 semanas, se demostró en un ensayo clínico controlado. El médico que decida utilizar OLANZAPINA por períodos prolongados debe reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga en el paciente individual. Selección de dosis para tratamiento adjunto - Cuando se administra como tratamiento adjunto con litio o valproato, vía oral, la dosis de OLANZAPINA debe generalmente iniciarse con 10 mg una vez al día, independientemente de las comidas. La eficacia antimaníaca fue demostrada en un rango de dosis de 5 mg a 20 mg / día en los ensayos clínicos. La seguridad de dosis superiores a 20 mg / día no ha sido evaluada en ensayos clínicos. Adolescentes (entre 13 a 17 años): Selección de dosis - OLANZAPINA oral debe administrarse en esquema de una vez al día, independientemente de las comidas con una dosis de inicio recomendada de 2,5 ó 5 mg, con una dosis objetivo de 10 mg / día. La eficacia en adolescentes con Desorden bipolar I (episodios maníacos o mixtos) se ha demostrado sobre la base de un rango de dosis flexible de 2,5 a 20 mg / día en los ensayos clínicos, con una dosis media modal de 10,7 mg / día (dosis media de 8,9 mg / día). Cuando se ajuste la dosis se recomienda, aumentos / decrementos de la dosis de 2.5 o 5 mg. La seguridad y eficacia de dosis superiores a 20 mg / día no han sido evaluadas en ensayos clínicos. Tratamiento de mantenimiento: La eficacia de OLANZAPINA para el tratamiento de mantenimiento del Desorden bipolar I en población adolescente no ha sido evaluado, sin embargo, la eficacia de mantenimiento se pueden extrapolar de los datos en adultos, junto con las comparaciones de los parámetros farmacocinéticos de olanzapina en pacientes adultos y adolescentes.Por lo tanto, generalmente se recomienda que los pacientes que respondieron continúen más allá de la respuesta aguda, pero con la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento. Olanzapina y Fluoxetina en combinación: Episodios Depresivos asociados con Trastorno Bipolar I. Olanzapina por vía oral debe administrarse en combinación con fluoxetina una vez al día por la noche, independientemente de las comidas, generalmente se inicia con 5 mg de OLANZAPINA por vía oral y 20 mg de fluoxetina. Ajuste de la dosis, si fuera indicado, se puede hacer de acuerdo con la eficacia y tolerancia dentro del rango de dosis de OLANZAPINA oral de 5 a 12,5 mg y fluoxetina 20 a 50 mg. La eficacia antidepresiva fue demostrada con olanzapina y fluoxetina en combinación en pacientes adultos con un rango de dosis de 6 a 12 mg de olanzapina y 25 a 50 mg de fluoxetina. Aunque no existe un cuerpo de evidencia para responder a la pregunta de cuánto tiempo un paciente tratado con olanzapina y fluoxetina en combinación debe permanecer en él, es generalmente aceptado que el trastorno bipolar tipo I, incluyendo los episodios depresivos asociados al trastorno bipolar I, es una enfermedad crónica que requiere tratamiento crónico. El médico debe reexaminar periódicamente la necesidad de tratamiento farmacológico continuado. Seguridad de la co-administración de dosis superiores a 18 mg de olanzapina y de 75 mg de fluoxetina no ha sido evaluada en estudios clínicos. Monoterapia con olanzapina no está indicada para el tratamiento de episodios depresivos asociados al trastorno bipolar I. Olanzapina y Fluoxetina en combinación: Tratamiento de la Depresión Resistente Olanzapina por vía oral debe administrarse en combinación con fluoxetina una vez al día por la noche, independientemente de las comidas, que suele comenzar con 5 mg de olanzapina por vía oral y 20 mg de fluoxetina. Un ajuste de dosis está indicado, se puede hacer de acuerdo con la eficacia y tolerancia dentro de los rangos de dosis de olanzapina por vía oral 5 a 20 mg y de fluoxetina de 20 a 50 mg. La eficacia antidepresiva se ha demostrado con olanzapina y fluoxetina en combinación en pacientes adultos con un rango de dosis de olanzapina 6-18 mg y fluoxetina 25 a 50 mg. Aunque no existe un cuerpo de evidencia para responder a la pregunta de cuánto tiempo un paciente tratado con olanzapina y fluoxetina en combinación debe permanecer en ella, es generalmente aceptado que la depresión resistente al tratamiento (trastorno depresivo mayor en pacientes adultos que no responden a los dos por separado el uso de antidepresivos diferentes dosis y duración adecuadas en el episodio actual) es una enfermedad crónica que requiere tratamiento crónico. El médico debe reexaminar periódicamente la necesidad de tratamiento farmacológico continuado. Seguridad de la co-administración de dosis superiores a 18 mg de olanzapina y de 75 mg de fluoxetina no ha sido evaluada en estudios clínicos. La monoterapia con olanzapina no está indicada para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (trastorno depresivo mayor en pacientes que no responden a los dos antidepresivos de dosis y duración adecuadas en el episodio actual). Olanzapina y Fluoxetina en combinación: Dosificación en Poblaciones Especiales. La dosis inicial de olanzapina por vía oral 2,5 a 5 mg con 20 mg de fluoxetina se debe utilizar en pacientes con predisposición a reacciones de hipotensión, los pacientes con insuficiencia hepática, o pacientes que presentan una combinación de factores que pueden retardar el metabolismo de la olanzapina o fluoxetina en combinación (sexo femenino, edad geriátrica, el estado de no fumadores), o aquellos pacientes que pueden ser sensibles farmacodinámicamente a olanzapina. Modificaciones de la dosificación puede ser necesarias en pacientes que presentan una combinación de factores que pueden retardar el metabolismo. Cuando esté indicado, la escalada de dosis debe realizarse con precaución en estos pacientes. olanzapina y la fluoxetina en combinación no se ha estudiado sistemáticamente en pacientes mayores de 65 años de edad o en pacientes < 18 años de edad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicado en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento o otra persona.