NORVASC - Toxicología

Carcinogénesis, Mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Las ratas y ratones tratados con amlodipino maleato en la dieta hasta por dos años, con concentraciones calculadas para proporcionar concentraciones diarias de 0,5, 1,25 y 2,5 de amlodipino mg/Kg/día, no mostraron evidencia de un efecto carcinogénico del medicamento. En el ratón, la dosis más alta fue, en una base mg/m2, similar a la máxima dosis recomendada de 10 mg de amlodipino/día3. Para las ratas, la dosis más alta fue, en una base de mg/m2, aproximadamente la máxima dosis recomendada1. Los estudios de mutagenicidad realizados con amlodipino maleato mostraron que los efectos no estuvieron relacionados a nivel de genes o cromosomas. No hubo efecto en la fertilidad de las ratas tratadas con amlodipino maleato (machos durante 64 días y hembras durante 14 días antes del apareamiento) en dosis de hasta 10 mg de amlodipino/kg/día (8 veces la máxima dosis recomendada en humanos3 de 10 mg/día en una base de mg/m2). 1En base al peso del paciente de 50 kg.