NORVASC - Interacciones

Datos in vitro: Los datos in vitro indican que NORVASC no tiene efecto en la unión a las proteínas plasmáticas humanas de la digoxina, fenitoína, warfarina e indometacina. Cimetidina: La coadministración de NORVASC con cimetidina no modificó la farmacocinética de NORVASC. Jugo de toronja: La coadministración de 240 mL de jugo de toronja con una sola dosis oral de amlodipino de 10 mg en 20 voluntarios sanos no tuvo efecto significativo en la farmacocinética del Amlodipino. Antiácidos con magnesio e hidróxido de aluminio: La coadministración de un antiácido con magnesio e hidróxido de aluminio con una sola dosis de NORVASC no tuvo efecto significativo en la farmacocinética de NORVASC. Sildenafilo: Una sola dosis de 100 mg de sildenafilo en sujetos con hipertensión esencial no tuvo efecto en los parámetros de farmacocinética de NORVASC. Cuando NORVASC y sildenafilo fueron utilizados en combinación, cada agente ejerció su efecto de forma independiente en la disminución de la presión arterial. Atorvastatina: La coadministración de múltiples dosis de 10 mg de NORVASC con 80 mg de atorvastatina no originó cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos en el estado estacionario de la atorvastatina. Simvastatina: La coadministración de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina causó un aumento del 77% en la exposición de simvastatina en comparación con simvastatina sola. Límite de la dosis de simvastatina en pacientes con amlodipino a 20 mg diarios. Digoxina: La coadministración de NORVASC con digoxina no modificó las concentraciones séricas de digoxina o el aclaramiento renal de digoxina en voluntarios normales. Etanol (Alcohol): Las dosis únicas y múltiples de 10 mg de NORVASC no tuvieron efecto significativo en la farmacocinética del etanol. Warfarina: La coadministración de NORVASC con warfarina no modificó el tiempo de protrombina en respuesta a la warfarina. Inhibidores del CYP3A4: La coadministración de una dosis diaria de 180 mg de diltiazem con amlodipino 5 mg en adultos mayores hipertensos resultó en un aumento del 60% en la exposición sistémica con amlodipino. La coadministración de Eritromicina en voluntarios sanos no modificó significativamente la exposición sistémica de amlodipino. Sin embargo, los inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de amlodipino en mayor medida. Monitorear los síntomas de hipotensión y edema cuando se administra conjuntamente amlodipino con inhibidores del CYP3A4. Inductores CYP3A4: No hay información disponible sobre los efectos cuantitativos de inductores de CYP3A4 sobre amlodipino. La presión arterial debe estar estrechamente monitoreada cuando amlodipino es coadministrado con inductores CYP3A4. Interacciones con medicamentos/pruebas de laboratorio: No se conocen. Uso en poblaciones específicas: Embarazo: Embarazo, categoría C. No se cuenta con estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El amlodipino debe ser utilizado durante el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo potencial al feto. No se encontró evidencia de teratogenicidad u otra toxicidad embrio/fetal cuando se administró el amlodipino maleato por vía oral a ratas y conejas preñadas en dosis de hasta 10 mg de amlodipino/kg/día (respectivamente, 8 veces3 y 23 veces3 la máxima dosis recomendada en humanos de 10 mg en una base de mg/m2) durante sus periodos respectivos de organogénesis principal. Sin embargo, el tamaño de la camada disminuyó de forma significativa (en aproximadamente 50%) y el número de muertes intrauterinas aumentó significativamente (aproximadamente 5 veces) en ratas que recibieron amlodipino maleato a una dosis equivalente a 10 mg de amlodipino/kg/día durante 14 días antes del apareamiento y durante ésta y la gestación. Se ha demostrado que el amlodipino maleato prolonga el periodo de gestación y la duración del trabajo de parto en ratas con esta dosis. 3En base al peso del paciente de 50 kg. Lactancia: No se sabe si el amlodipino se excreta en la leche humana. Al no conocerse esta información, se recomienda que se discontinúe la lactancia cuando se administre NORVASC. Uso pediátrico: No se conoce el efecto de NORVASC sobre la presión arterial en pacientes menores de 6 años. Uso geriátrico: Los estudios clínicos con NORVASC no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de forma diferente a los sujetos jóvenes. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado las diferencias en las respuestas entre los adultos mayores y los más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un adulto mayor debe hacerse con precaución, generalmente iniciando con la concentración mínima del rango de dosis, lo que indica la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedades concomitantes u otra terapia medicamentosa. Los adultos mayores presentan un aclaramiento disminuido del amlodipino, lo que resulta en un aumento del ABC de aproximadamente 40-60%, por lo que se puede requerir una dosis inicial menor [véase Dosis y administración].