Prospecto NEUROBION 5000

Composición
NEUROBION® 5.000: Cada gragea contiene: Vitamina B1 (nitrato de tiamina) 100 mg. Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) 100 mg. Vitamina B12 (cianocobalamina) 5.000 mcg. Excipientes c.s.p.
Farmacología
NEUROBION® 5.000 tiene acción antineurítica y antineurálgica. Mecanismo de Acción: Vitamina B1: La tiamina es esencial para el metabolismo de los carbohidratos. Funciona como coenzima en las reacciones de descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico hasta la acetil-coenzima A, puente entre la glucólisis anaerobia y el ciclo del ácido cítrico, necesaria para la síntesis de proteínas y lípidos, así como del neurotransmisor acetilcolina. Funciona también como coenzima en la descarboxilación oxidativa del 2-oxoglutarato hasta succinato en el ciclo del ácido cítrico. La tiamina actúa, incluso, como coenzima de la trans-cetolasa, que desempeña un papel importante en el ciclo de la pentosa fosfato. Este ciclo representa una vía metabólica adicional a la glucólisis, para la utilización de la glucosa. Es una fuente importante de energía para diversos procesos metabólicos, especialmente los de oxirreducción en los mitocondrios. La carencia de tiamina determina la acumulación de los ácidos láctico y pirúvico en el organismo, con un gran compromiso estructural y funcional de los músculos esqueléticos y cardiaco, así como del sistema nervioso central y periférico. Vitamina B6: La piridoxina se convierte en el organismo en fosfato de piridoxal, que actúa como coenzima de alrededor de 60 enzimas, la mayoría de las cuales se relaciona con el metabolismo de proteínas y aminoácidos. Desempeña un papel importante en la síntesis de neurotransmisores como la noradrenalina, dopamina, GABA e histamina. Participa en las reacciones de degradación de los aminoácidos, en las que uno de los productos finales es la acetil-coenzima A, necesaria para la producción de energía y la síntesis de proteínas, lípidos y acetilcolina. El fosfato de piridoxal actúa como coenzima en la primera etapa de la síntesis de esfingosina, sustancia que ocupa una posición clave en el metabolismo de los esfingolípidos, componentes esenciales en las membranas celulares de las vainas de mielina. Una vez que los esfingolípidos tienen renovación metabólica muy rápida, la preservación de la integridad estructural y funcional del sistema nervioso requiere la síntesis constante de esfingosina, dependiente de la vitamina B6. El fosfato de piridoxal también actúa como coenzima de la lisil-oxidasa, enzima que induce el entrelazamiento de las fibras de colágeno, originando tejido conjuntivo elástico y resistente. La carencia de piridoxina determina alteraciones: en la piel y mucosas - lesiones seborreicas de la cara, glositis, estomatitis; en el sistema nervioso central y periférico - convulsiones, depresión, neuropatía; en la hematopoyesis - anemia microcítica hipocrómica, con reserva normal o aumentada de hierro (anemia sideroblástica). Vitamina B12: La cianocobalamina participa en el metabolismo lipídico, glucídico y proteínico, y en la producción de energía por las células. Es necesario las reacciones de transmetilación, tales como, la formación de metionina a partir de la homocisteína, de la serina a partir de la glicina y la síntesis de colina a partir de la metionina. También toma parte en la formación de bases pirimidínicas y en el metabolismo de purina, además de estar involucrada en la síntesis de desoxirribosas del ácido nucleico. Favorece la regeneración de formas activas de folato y la entrada del metilfolato en los eritrocitos. La vitamina B12 es esencial para el crecimiento normal, la hematopoyesis, la producción de células epiteliales y el mantenimiento de la vaina de mielina en el sistema nervioso. Es necesaria siempre que haya producción celular y, en consecuencia, ocurra síntesis de ácido nucleico. Su acción sobre la síntesis de ácidos nucleicos y el metabolismo del ácido fólico le confiere una importancia crucial en la hematopoyesis. La carencia de vitamina B12 determina anemia de tipo megaloblástico y alteraciones degenerativas en el sistema nervioso central y periférico. Las vitaminas B1, B6 y B12, en su papel de coenzimas, ejercen un efecto regulador sobre la actividad metabólica enzimática. Dicho mecanismo de regulación se basa, incluso en condiciones de alimentación y metabolismo normales, en la saturación parcial de las apoenzimas, presentes en el organismo, por sus coenzimas. Administrándose dosis de vitaminas superiores a las necesidades mínimas diarias, se puede elevar los niveles de coenzimas en el organismo. A corto plazo, esto induce un aumento en la actividad metabólica, por elevar el grado de saturación de las apoenzimas por las coenzimas. A largo plazo, la elevación de los niveles de coenzimas resulta en un aumento de la liberación de apoenzimas, por inducción de la síntesis enzimática. Esto conduce a un aumento adicional en la actividad metabólica. Además, las dosis elevadas de vitaminas B1, B6 y B12, de acuerdo con numerosos reportes, ejercen un efecto antálgico en casos de neuropatías dolorosas, además de favorecer la regeneración de las fibras nerviosas dañadas.
Indicaciones
NEUROBION® 5.000: Auxiliar en el tratamiento de neuralgias y neuritis.
Dosificación
Uso oral - adulto. Una gragea tres veces al día, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido, después de las comidas. En casos graves, la dosis podrá aumentarse a criterio médico.
Contraindicaciones
NEUROBION® 5.000 grageas no debe administrarse a pacientes con enfermedad de Parkinson que usan levodopa aislada y a personas con hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los excipientes.
Reacciones adversas
La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; no obstante, los estudios histopatológicos no han demostrado la relación de estos síndromes con algún grado de degeneración neuronal. Con la suspensión del uso de piridoxina, la función neuronal mejora gradualmente hasta la completa recuperación del paciente. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: la piridoxina puede provocar una reacción falso-positiva en el urobilinógeno utilizando reactivo de Ehrlich.
Precauciones
No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. Informe a su médico la ocurrencia de un embarazo durante el transcurso del tratamiento o después de su término. Informar al médico si está dando de lactar. En los pacientes con anemia macrocítica, causada por deficiencia de factor intrínseco o gastrectomía, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con NEUROBION® 5.000 grageas. Después de alcanzar valores hemáticos normales, la dosis de mantenimiento deberá establecerse individualmente, observándose un control continuo a través del hemograma. En los casos con compromiso del sistema nervioso podrá mantenerse las dosis iniciales, incluso después de normalización del cuadro sanguíneo, hasta que se obtenga una mejora del estado neurológico. Hay reportes de neuropatía inducida por la vitamina B6 cuando es utilizada a dosis altas (por encima de 2 g/día) e incluso con dosis menores de 1 g/día, sin embargo durante uso prolongado. La cianocobalamina no debe ser usada en pacientes con Atrofia Óptica Hereditaria de Leber, una vez que se haya reportado una atrofia rápida del nervio óptico en la administración a estos pacientes. Los pacientes con sospecha de estado carencial de esta vitamina deben ser sometidos a un diagnóstico preciso antes de ser expuestos a un tratamiento con este medicamento. Dosis superiores a 10 g/día de cianocobalamina pueden producir respuestas hematológicas en pacientes con deficiencia de folatos, al punto de que el uso indiscriminado de cianocobalamina puede encubrir un diagnóstico preciso. El uso de ácido fólico en el tratamiento de la anemia megaloblástica puede resultar en una recuperación hematológica, pero puede encubrir una deficiencia continua de vitamina B12 y permitir el desarrollo o progreso de una lesión neurológica. Este medicamento no debe utilizarse en casos graves de neuralgia y neuritis. Pacientes ancianos: No existen advertencias o recomendaciones especiales sobre el uso del producto en pacientes ancianos. Interrupción del tratamiento: No interrumpir el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Ingesta concomitante con otras sustancias. La presencia de alimentos no perjudica la absorción del medicamento. Atención portadores de enfermedad celíaca o síndrome celíaco: Contiene gluten. Atención diabéticos: Contiene azúcar.
Interacciones
Existen reportes de que la tiamina puede aumentar el efecto de los bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su significado clínico. La piridoxina refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su eficacia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de carbidopa con levodopa previene este efecto. No debe administrarse clorhidrato de piridoxina en dosis superiores a 5 mg por día en pacientes bajo tratamiento con levodopa únicamente. La administración de 200 mg al día de clorhidrato de piridoxina durante un mes produce disminución de las concentraciones séricas de fenobarbital y de fenitoína hasta en 50%. La cicloserina y la hidralazina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de la piridoxina reduce los efectos secundarios neuronales resultantes del uso de estos fármacos. El uso prolongado de penicilamina puede causar deficiencia de vitamina B6. La piridoxina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, cuando se administran simultáneamente. La absorción de la vitamina B12 en el sistema gastrointestinal puede ser reducida por la administración de aminoglucósidos, colchicina, potasio en formulación de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irritación con cobalto en el intestino delgado y por la ingesta excesiva de alcohol durante más de dos semanas. La administración concomitante de neomicina y colchicina aumenta la mala absorción de vitamina B12. El ácido ascórbico puede destruir cantidades importantes de vitamina B12 y de factor intrínseco in vitro; por lo tanto, deberá tomarse en cuenta esta posibilidad al momento de la administración concomitante de dosis altas de ácido ascórbico y de vitamina B12 por vía oral. Se ha reportado que la prednisona intensificó la absorción de vitamina B12 y la secreción de factor intrínseco en pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con gastrectomía parcial o total, desconociéndose el significado clínico de estas observaciones. La administración concomitante de cloranfenicol y de vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina.
Conservación
Conservar a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y la humedad.
Sobredosificación
No se ha reportado sobredosis de tiamina o de vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxina mejoran gradualmente con la descontinuación de la vitamina, lográndose la recuperación completa después de algún tiempo.
Presentación
Envases que contienen 100 grageas.

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