HOPRIX - Reacciones adversas

Cambios en las pestanas (aumento de la longitud, grosor, pigmentación y número de pestañas), oscurecimiento de la piel del párpado, inflamación intraocular (iritis/uveítis), cambios en la pigmentación del iris y el edema macular, incluyendo edema macular cistoide. Ensayos Clínicos Controlados: Las reacciones adversas oculares, signos y síntomas oculares reportadas en un 5 a un 15% de los pacientes con HOPRIX Solución Oftálmica en un estudio de 3 a 6 meses, multicéntrico, doble ciego, controlado, los ensayos controlados son visión borrosa, ardor y picor, la hiperemia conjuntival, sensación de cuerpo extraño, picazón, aumento de la pigmentación del iris y queratopatía punctata epitelial. Se observo hiperemia conjuntival local, sin embargo, menos del 1% de los pacientes tratados con latanoprost requirieron la discontinuacion del tratamiento por causa de la intolerancia a la hiperemia conjuntival. Ademas de los eventos signos y síntomas oculares enumerados anteriormente, los siguientes se presentan de 1 a 4% de los pacientes: ojo seco, lagrimeo excesivo, dolor ocular, costras en el párpado, malestar o dolor palpebral, edema palpebral, eritema palpebral y fotofobia. Los siguientes eventos fueron reportados en menos del 1% de los pacientes: conjuntivitis, diplopía y secreción de los ojos. Durante los estudios clínicos, se han notificado muy raros casos de los siguientes: embolia de la arteria retinal, desprendimiento de retina y una hemorragia de vítreo de la retinopatía diabética. Los eventos adversos más comunes sistémicos vistos con latanoprost fueron infección del tracto respiratorio superior/resfriado o la gripe, que se produjo a un ritmo de aproximadamente 4%. Dolor en el pecho/angina de pecho, músculo/articulación/dolor de espalda, y sarpullido/reacción alérgica en la piel se produjo en una proporción de 1 a 2%. Práctica Clínica: Los siguientes eventos han sido identificados durante la postcomercialización de latanoprost en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente en una población de tamaño desconocido, no se pueden realizar las estimaciones de la frecuencia. Los eventos, que han sido seleccionados para su inclusión debido ya sea por su gravedad, la frecuencia de presentación, relación de causalidad posible a latanoprost, o una combinación de estos factores incluyen: asma y exacerbación del asma, edema corneal y erosiones, disnea, cambios en las pestañas y vello (aumento de la longitud, grosor, pigmentación y número); oscurecimiento de la piel del párpado, queratitis por herpes, inflamación intraocular (iritis/uveitis), queratitis, edema macular, incluyendo edema macular cistoide; pestañas sin dirección que suele provocar irritación de los ojos, mareos, dolor de cabeza, y necrolisis epidermica toxica.