HOPRIX - Precauciones

General: HOPRIX Solución Oftálmica puede incrementar gradualmente la pigmentación del iris. Los cambios de color de ojo se deben al incremento de contenido de melanina en los melanocitos estroma del iris antes que un incremento en el número de melanocitos. Este cambio puede ser notable durante algunos meses a años. Durante los ensayos clínicos, no se ha demostrado que el aumento del pigmento marrón del iris siga avanzando tras la discontinuación del tratamiento, pero el cambio de color resultante puede ser permanente. Se ha reportado oscurecimiento de la piel del párpado, que puede ser reversible, en asociación con el uso de latanoprost. HOPRIX Solución Oftálmica puede alterar gradualmente las pestañas y el vello en el ojo tratado; estos cambios incluyen el aumento de la longitud, grosor, pigmentación, el número de pestañas o pelos, y el crecimiento de las pestañas sin dirección. Los cambios en las pestañas son generalmente reversibles al suspender el tratamiento. HOPRIX Solución Oftálmica debe ser empleado con precaución en pacientes con antecedentes de inflamación intraocular (iritis/uveítis), y no deben utilizarse en pacientes con inflamación intraocular activa. Se ha reportado edema macular, incluyendo edema macular cistoide, durante el tratamiento con latanoprost. Estos informes han ocurrido principalmente en pacientes afáquicos, en pacientes pseudoafáquicos con cápsula de lente posterior desgarrada, o en pacientes con factores de riesgo conocidos para edema macular. Latanoprost debe utilizarse con precaución en pacientes con cápsula posterior intacta o que tienen factores de riesgo conocidos para edema macular. Existe experiencia limitada con latanoprost en el tratamiento de glaucoma del ángulo cerrado, inflamatoria o neovascular. Se deben retirar las lentes de contacto antes de la administración de HOPRIX Solución Oftálmica, y se puede volver a colocar 15 minutos después de la administracion. Mutagénesis, Carcinogénesis, Deterioro de la fertilidad: Latanoprost no fue mutagénico en bacterias, en el linfoma de ratón o en ensayos de micronúcleos de ratón. Se observaron aberraciones cromosomicas in vitro con linfocitos humanos. Latanoprost no fue carcinogénico en ratones ni en ratas o bien cuando se administra por sonda oral a dosis de hasta 170 mg/kg/día (aproximadamente 2,800 veces la dosis máxima recomendada en humanos) durante un maximo de 20 y 24 meses, respectivamente. Además estudios in vitro e in vivo sobre la síntesis de ADN no programada en ratas fueron negativos. No se ha encontrado en latanoprost ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina en estudios con animales.