HOPRIX - Advertencias

Se ha reportado que latanoprost solución oftálmica estéril causa cambios en tejidos pigmentados. Los cambios reportados mas frecuentemente han sido incremento de la pigmentación del iris, tejido periorbital (párpado) y pestañas y crecimiento de pestañas. Es de esperar que la pigmentación se incremente tanto como dure el tratamiento con Latanoprost. Posterior a la discontinuacion de Latanoprost, es probable que permanezca la pigmentación del iris, mientras que se ha reportado que los cambios en la pigmentación del tejido periorbital y pestañas son reversibles. Se debería informar a los pacientes que reciben tratamiento la posibilidad de incremento de la pigmentación. Los efectos del incremento de la pigmentación después de 5 años no son conocidos. Venta bajo receta médica. Embarazo / reproducción: Embarazo Categoría C. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y conejos. En conejos una incidencia de 4 de 16 madres no tuvieron fetos viables a la dosis que fue de aproximadamente 80 veces la dosis máxima en humanos, y la dosis más alta no embriocida en conejos fue aproximadamente 15 veces la dosis máxima en humanos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. HOPRIX Solución Oftálmica debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres en período de lactancia: No se sabe si este fármaco o sus metabolitos son excretados en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra Latanoprost a una mujer que da de lactar. Uso Pediátrico: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no ha sido establecida. Uso geriátrico: No se ha observado ninguna diferencia importante en cuanto a la seguridad o la eficacia entre los pacientes ancianos y jóvenes.