GASTRIFLAM - Precauciones

Sensibilidad cruzada y problemas relacionados: Los pacientes sensibles a uno de los antagonistas de receptores H2 pueden ser también sensibles a otros antagonistas de receptores H2. Carcinogenia/Mutagenicidad/Tumorigenicidad: No se sabe si los antagonistas de receptores H2 son carcinogénicos o mutagénicos en humanos. Los estudios de largo tiempo en ratones y ratas con dosis de 2 gramos por kg de peso corporal han mostrado que Ranitidina no es carcinogénica. Embarazo/Reproducción: Fertilidad: Los estudios en ratas y conejos con dosis de hasta 160 veces la dosis en humanos han mostrado que Ranitidina no afecta la fertilidad. Embarazo: Ranitidina atraviesa la placenta, no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos; los estudios en ratas y conejos con dosis de hasta 160 veces la dosis en humanos han mostrado que Ranitidina no causa efectos adversos en el feto. Categoría en embarazo según la FDA: B. Lactancia: No se han documentado problemas en humanos, sin embargo se distribuye hacia la leche materna y posiblemente pueda suprimir la acidez gástrica, inhibir el metabolismo de drogas y causar estimulación del sistema nervioso central en el lactante. Al presente los datos son insuficientes, pero parece que pueden ocurrir altos ratios de concentración leche/plasma con la ingestión de Ranitidina. Pediatría: Los estudios realizados a la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que puedan limitar el uso de Ranitidina en pacientes pediátricos de un mes o mayores. No se ha establecido la seguridad y efectividad en neonatos de menos de un mes de edad. Geriatría.- Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre la relación de la edad y los efectos de Ranitidina en la población geriátrica, a la fecha no se han documentado problemas específicos. Sin embargo, puede ocurrir confusión en pacientes con daño de la función hepática o renal.