FILGRASTIM - Indicaciones

Aceptado: Neutropenia asociada a quimioterapia (tratamiento): FILGRASTIM (r-Met-Hu-G-CSF) está indicado para dismunir la incidencia de infecciones, manifestada por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides quienes reciben drogas anticancerígenas inmunosupresivas, con una significativa incidencia de neutropenia severa y fiebre. FILGRASTIM está indicado en pacientes adultos y pediátricos con cáncer, quienes reciben quimioterapia inmunosupresiva. FILGRASTIM está indicado para dismunir la duración de la neutropenia y fiebre que se presentan al completar la inducción o consolidación de la quimioterapia contra LMA en pacientes adultos. Nota: Se recomienda tomar precauciones en pacientes con neoplasias mieloides tales como LMA, debido al potencial como factor estimulante de colonias sobre los leucoblastos. No se recomienda la administración de FILGRASTIM antes o con la quimioterapia en pacientes con LMA. Los criterios para definir los pacientes con alto riesgo (p.e. pacientes con anemia refractaria con exceso de blastos o con anemia refractaria con exceso de blastos en transformación, o con anormalidades citogenéticas), han sido propuestos pero aún no establecidos. El riesgo teórico sobre el uso de dosis mayores de quimioterapia, permitido por la adminsitración de factores estimulantes de colonias, puede resultar en un incremento de otras toxicidades hematológicas y no hematológicas, no relacionados al uso de factores estimulantes de colonias, no ha sido adecuadamente estudiado, pero se recomienda precaución. Promoción del desarrollo mieloide, posterior al transplante de médula ósea (tratamiento adjunto). FILGRASTIM está indicado en la reducción del tiempo de recuperacion del tejido mieloide, en pacientes sometidos a transplantes autólogo o alogénico de médula ósea, seguido por quimioterapia mieloablasiva en neoplasias malignas no mieloides. Falla o retraso del desarrollo mieloide, posterior al transplante de médula ósea (tratamiento). FILGRASTIM está indicado en la extensión del tiempo de sobrevida de pacientes sometidos a transplante alogénico o autólogo de médula ósea, en los cuales el desarrollo mieloide falla o está retrasado, en la presencia o ausencia de infecciones. Nota: FILGRASTIM es efectivo en pacientes receptores de médula ósea no depurada o médula ósea con anticuerpos monoclonales (p. ej. antilinfocito B). Sin embargo, la médula ósea depurada in vitro con agentes químicos, puede reducir significativamente el número de células con capacidad hematopoyética y prevenir una reacción adversa. El proceso de depuración de la médula ósea puede preservar más de 1.2 × 104 células con capacidad hematopoyética por kilo de peso corporal. El efecto puede estar limitado en pacientes receptores de radioterapia extensiva en zonas hematopoyéticas, para el tratamiento de enfermedades primarias del abdomen o tórax, o en aquellos pacientes expuestos a múltiples agentes mielotóxicos (agentes alquilantes, antibióticos antracíclicos, y antimetabolitos), antes del transplante autólogo de médula ósea. Potenciación del desarrollo de células progenitoras periféricas (tratamiento adjunto). FILGRASTIM está indicado como tratamiento adjunto para potenciar el desarrollo de células progenitoras periféricas en transplantes autólogos de células madres hematopoyéticas. Sin embargo, el desarrollo (calidad y cualidad) de las células progenitoras periféricas depende de la extensión de la quimioterapia de preparación previa. Promoción del desarrollo mieloide, posterior al transplante de células madres hematopoyéticas (tratamiento adjunto). FILGRASTIM está indicado en la aceleración de la recuperacion mieloide en pacientes receptores de transplante de células madre hematopoyéticas, posterior a una quimioterapia mieloablasiva. Neutropenia asociada a SIDA (tratamiento): FILGRASTIM está indicado en el tratamiento de pacientes con síndrome de inmunodeficiencia humana (SIDA), que presentan neutropenia asociada a éste o causado por infecciones oportunistas (como el citomegalovirus), o por agentes antirretrovirales (zidovudina, ganciclovir). El efecto del factor estimulante de colonias en infecciones, hospitalización, o sobrevida no ha sido establecido. Ganciclovir tiene efecto tóxico sobre las células madre. Si el conteo de neutrófilos disminuye a pesar del uso del factor estimulante de colonias, se recomienda reducir la dosis o descontinuar el ganciclovir. Sindromes Mielodisplásicos (tratamiento): FILGRASTIM está indicado para potenciar la función neutrófila en pacientes con síndromes mieoldisplásicos y con historial de infecciones. Nota: Es necesario tomar precauciones debido al riesgo de que el factor estimulante de colonias pueda precipitar la transformación de los síndromes mielodisplásicos a leucemia mieloide aguda. La valoración del riesgo es complicada por el hecho de que la progresión de la leucemia aguda puede ocurrir en el curso natural de la enfermedad. El factor estimulante de colonias no tiene efecto considerable sobre eritrocitos o plaquetas, bajo las condiciones previas. Neutropenia severa crónica (tratamiento): FILGRASTIM está indicado en el tratamiento de la neutropenia severa crónica, incluyendo la neutropenia congénita (Sindrome de Kostmann), neutropenia idiopática, y neutropenia cíclica. Neutropia inducida por fármacos (tratamiento): FILGRASTIM está indicado para el tratamiento de la neutropenia inducida por fármacos.