Prospecto ELITON VIT GOTAS

Composición
Cada ml contiene: vitamina A (retinol) 1.500UI, vitamina C (acido ascórbico) 35mg, vitamina D (colecalciferol) 400UI, vitamina E (a-tocoferol) 3mg, D-pantenol 10mg, vitamina B1 (tiamina) 1mg, vitamina B2 (riboflavina) 1mg, vitamina B6 (piridoxina) 1mg, niacinamida (nicotinamida) 10mg. Excipientes csp.
Indicaciones
ELITON VIT GOTAS (menores de 3 años) está indicado como suplemento vitamínico.
Dosificación
ELITON VIT GOTAS está formulado para ser usado en niños hasta los 3 años de edad. Administrar por vía oral. Los niños a los cuales se les administra alimentación mixta (leche y otros) podrán tomar ELITON VIT GOTAS 1ml una vez al día. Mayores dosis, de acuerdo con el cuadro clínico y según prescripción médica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Por la vitamina D, está contraindicado en: hipercalcemia, hipervitaminosis D, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.
Reacciones adversas
A las dosis sugeridas, ELITON VIT GOTAS ofrece un nivel de seguridad óptimo. Dosis elevadas, superiores a las sugeridas, pueden producir de acuerdo con el contenido individual de cada uno de sus componentes los siguientes efectos secundarios: vitamina A: se observan efectos adversos agudos a dosis mayores de 1500 000UI en adultos y 75 000UI a 105 100UI en niños y con la administración crónica de cantidades mayores de 25 000UI al día durante 8 meses en adultos y 18 000UI a 50 000UI durante algunos meses en niños. A las concentraciones presentes en ambos productos, es improbable que ocurran efectos adversos por vitamina A. Vitamina D: síntomas tempranos de hipercalcemia: constipación, diarrea, sequedad de boca, cefalea, aumento de la sed, aumento de la frecuencia urinaria, especialmente por la noche, picazón de la piel, disminución del apetito, náuseas o vómitos. Síntomas tardíos de hipercalcemia: dolor óseo, orina turbia, elevación de la presión arterial, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz e irritación ocular, palpitaciones irregulares, letargia, dolor muscular, náuseas o vómitos y pancreatitis, psicosis, cambios mentales y pérdida de peso. Vitamina C: dosis altas pueden producir cálculos renales de oxalato, vértigos o languidez, diarrea, flushing o enrojecimiento de la piel, cefalea, aumento moderado de la frecuencia urinaria, náuseas o vómitos, dolor abdominal. Vitamina E: dosis altas de vitamina E (mayores a 800UI) pueden producir visión borrosa, diarrea, vértigos, cefalea, náuseas o dolor abdominal, cansancio y debilidad. Tiamina: reacción anafiláctica. Riboflavina: coloración amarillenta de la orina. Niacinamida: sensación de calor, flushing o enrojecimiento de la piel especialmente en cara y cuello, cefalea. Dosis elevadas pueden ocasionar arritmias cardíacas, diarrea, vértigos o languidez, sequedad de la piel y ojos, hiperglicemia, hiperuricemia, mialgia, náuseas o vómitos, agravación de la úlcera péptica y prurito severo.
Precauciones
Tomar de acuerdo con la dosis sugerida o según prescripción médica. Altas dosis de vitamina C pueden alterar las pruebas de determinación de glucosa en orina. Consultar con su médico si va a administrar otros medicamentos que contengan algunos de los componentes de ELITON VIT GOTAS.
Advertencias
No tomar más de la dosis recomendada. El uso de vitamina A en alcohólicos, cirrosis, enfermedad hepática o hepatitis viral puede potenciar la hepatotoxicidad. No usar en dosis superiores a 25.000UI diarias de vitamina A salvo bajo supervisión médica; no usar por tiempo prolongado. Altas dosis de vitamina C puede interferir con las determinaciones de glucosa y pueden precipitar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. El uso de vitamina C en pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblástica o talasemia puede aumentar la absorción del hierro con agravamiento de estos estados. Dosis elevadas de vitamina C pueden elevar el riesgo de hiperoxaluria o cálculos renales. La vitamina D o compuestos que la contengan deben usarse con cuidado en arteriosclerosis, insuficiencia cardíaca, hiperfosfatemia, hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D, insuficiencia renal, sarcoidosis y otras enfermedades granulomatosas. Dosis mayores de 400UI de vitamina E pueden agravar la hipoprotrombinemia producida por vitamina K. Dosis excesivas de vitaminas A y D pueden conducir a hipervitaminosis.
Interacciones
Estas pueden derivarse de las interacciones que corresponden a cada uno de sus componentes individuales. Se ha reportado que altas dosis la vitamina A (50.000UI/día) y dosis elevadas de tetraciclinas causan hipertensión intracraneal benigna. Dosis de vitamina A por encima de 25.000UI/día puede estimular pérdida ósea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio. La colestiramina, colestipol, aceite mineral o la neomicina oral interfieren con la absorción de vitamina A, D y E. El uso concurrente de vitaminas A y E facilita la absorción, depósitos hepáticos y la utilización de vitamina A, a la vez que reduce su toxicidad; las dosis excesivas de vitamina E pueden disminuir los depósitos de vitamina A. El etretinato y la isotretinoína pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de vitamina A. Las concentraciones de nitrógeno ureico sanguíneo, calcio sérico, colesterol y triglicéridos pueden estar aumentados durante la toxicidad crónica por vitamina A. El recuento leucocitario y eritrocitos pueden estar disminuidos con dosis altas de vitamina A. El tratamiento de los cuadros de hiperfosfatemia con antiácidos que contengan aluminio en asociación con vitamina D pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de aluminio con riesgo aumentado de toxicidad por éste. Los antiácidos que contienen magnesio usados concurrentemente con vitamina D o productos que la contengan pueden ocasionar hipermagnesemia sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. Los anticonvulsivantes, hidantoína, barbitúricos o primidona aceleran el metabolismo de la vitamina D reduciendo sus efectos; los pacientes tratados durante tiempo prolongado deben usar suplementos que contengan calcio. La vitamina D antagoniza los efectos de calcitonina, etidronato, nitrato gálico, pamidronato o plicamicina en el tratamiento de la hipercalcemia. Las preparaciones de calcio a altas dosis y diuréticos tales como los tiazídicos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia cuando se coadministran con vitamina D; sin embargo, puede ser terapéuticamente beneficioso en determinados pacientes como ancianos y poblaciones en riesgo. Los corticosteroides administrados a largo plazo pueden interferir con la acción de la vitamina D. Pueden presentarse arritmias cardíacas por administración de digitálicos en pacientes con hipercalcemia ocasionada por vitamina D. Preparaciones que contienen fósforo en altas dosis usadas concurrentemente con vitamina D pueden incrementar el riesgo de hiperfosfatemia, debido al aumento en la absorción del fósforo. El uso de 2 o más productos que contengan vitamina D o algún análogo (calcifediol) pueden aumentar los riesgos de toxicidad. Dosis elevadas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina antes del desarrollo de hipercalcemia y aumentar las concentraciones séricas de calcio, colesterol y fosfatos. Dosis terapéuticas de vitamina D pueden disminuir las concentraciones urinarias de calcio y fosfato. La administración de vitamina D puede aumentar las concentraciones de magnesio. Dosis altas de vitamina E ( > 400UI) pueden ayudar a prevenir la posible respuesta hipoprotrombinémica producida por anticoagulantes (cumarina o derivados de la indandiona). Dosis altas de hierro pueden catalizar la oxidación de vitamina E con posible aumento de sus requerimientos diarios. Dosis mayores de 200mg de ácido ascórbico pueden disminuir las concentraciones séricas de transaminasas hepáticas y lactato deshidrogenasa. Dosis elevadas de esta vitamina pueden dar resultados falsos-negativos en la determinación de sangre oculta en heces. Altas dosis de vitamina C pueden elevar las concentraciones de bilirrubina sérica, disminuir el pH urinario, aumentar las concentraciones de ácido úrico u oxalato urinario. Dosis elevadas de tiamina pueden interferir con los resultados de la determinación de teofilina sérica mediante el método espectrofotométrico de Schack y Waxler y pueden producir falsos positivos de las determinaciones de las concentraciones de ácido úrico por el método de fosfotungstato y de urobilinógeno por el método de reactivo de Ehrlich. No se han descrito interacciones con alimentos.
Presentación
Frasco x 20ml + gotero dosificador.

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