Prospecto DECORTEN ELIXIR

Composición
Cada 100 mL contiene: Dexametasona 10,0 mg. Excipientes c.s.p.
Indicaciones
Decorten 0,5mg/5mL elixir está indicado en el tratamiento de desórdenes alérgicos: reacciones alérgicas, rinitis alérgica severa perenne o estacional; desórdenes de colágeno: carditis reumática o no reumático agudo, lupus eritematoso sistémico; está indicado en el diagnóstico de la depresión endógena y para evaluar la eficacia del tratamiento; desórdenes dermatológicos: dermatitis atópica, dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiformis, dermatitis seborreica severa, eritema multiforme severo, micosis fungoides, pénfigo; desórdenes endocrinos: insuficiencia adrenocortical aguda (Síndrome de Stevens-Johnson) y crónica primaria (enfermedad de Addison), insuficiencia adrenocortical secundaria, hiperplasia adrenal congénita, diagnóstico del síndrome de Cushing, hipercalcemia asociada con neoplasmas, tiroiditis no supurativa; desórdenes gastrointestinales: colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn; desórdenes hematológicos: anemia hemolítica adquirida, anemia hipoplástica congénita, eritroblastopenia, trombocitopenia secundaria en adultos; desórdenes inflamatorios no reumáticos: bursitis aguda o subaguda, epicondilitis, tenosinovitis aguda no específica; enfermedades neoplásicas: leucemia linfocítica aguda o crónica, linfoma de Hodgkin o no Hodgkin, síndrome nefrótico; enfermedades neurológicas: meningitis tuberculosa; neurotrauma: profilaxis del edema cerebral especialmente cuando está asociado a tumores cerebrales primarios o lesiones en la cabeza; desórdenes oftálmicos: coriorretinitis, coroiditis difusa posterior, conjuntivitis alérgica, herpes zoster oftálmica, inflamación del segmento anterior, iridociclitis, iritis, keratitis, neuritis óptica, oftalmia simpatética, úlcera alérgica corneal marginal, uveítis posterior difusa; desórdenes orales: tratamiento de la gingivitis descamativa, estomatitis aftosa recurrente, pericarditis, pólipos nasales; desórdenes respiratorios: asma bronquial, croup, bronquitis aguda o crónica, enfermedad pulmonar crónica obstructiva, síndrome de distress respiratorio en adultos, beriliosis, síndrome de Löeffler, neumonitis, sarcoidosis sintomática, tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante; desórdenes reumáticos: artritis gota aguda, artritis psoriática, espondilitis anquilosante, artritis reumatoidea, osteoartritis post-traumática, sinovitis de osteartritis y en el tratamiento de la triquinosis.
Dosificación
Oral. Adultos y adolescentes: 0,75 mg a 9 mg por día, en una sola dosis o en fracciones. Para el test de supresión de dexametasona: Test para el síndrome de Cushing: oral, 1 mg como única dosis a las 11:00 pm, ó 0,5 mg cada 6 horas durante 48 horas. Test para distinguir síndrome de Cushing debido a exceso de ACTH pituitaria o por otras causas: oral 2 mg cada 6 horas, durante 48 horas. Diagnóstico de depresión mental endógena: oral 1 mg como única dosis, a las 11:00 pm. Para edema cerebral asociado con tumores cerebrales recurrentes o inoperables: oral 2 mg de 2 a 3 veces al día, usándolo como terapia de mantenimiento una vez que el edema haya sido controlado parenteralmente. Dosis pediátrica usual: En insuficiencia adrenocortical: oral, 0,023 mg por Kg de peso al día, dividido en tres dosis. Otras indicaciones: oral, 0,083 a 0,33 mg por Kg de peso al día, dividido en 3 ó 4 dosis.
Contraindicaciones
Deberá evaluarse riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas: SIDA, infección con HIV, anastomosis intestinal, enfermedades cardiacas, fallas congestivas del corazón, hipertensión, enfermedades severas de la función renal, varicela, sarampión, colitis ulcerativa no específica, diverticulitis o esofagitis, gastritis, úlcera péptica, diabetes mellitus, infecciones fúngicas, glaucoma de ángulo abierto, daño en la función hepática, herpes simple ocular, hiperlipidemia, hipertiroidismo, hipoalbuminemia, hipotiroidismo, infecciones virales o bacterianas, miastenia gravis, infarto al miocardio, osteoporosis, psicosis aguda, daño en la función renal, infestación de Strongyloides, lupus eritematoso sistémico y tuberculosis.
Reacciones adversas
El riesgo de efectos adversos con dosis farmacológicas de corticoides generalmente se incrementa con la duración de la terapia y la frecuencia de administración; y en menor grado con la dosificación. Con dosis farmacológicas de corticoides se reduce la resistencia a las infecciones, el paciente puede estar predispuesto a infecciones sistémicas durante y por un tiempo después de la terapia, la susceptibilidad a infecciones se incrementa con terapias cortas de dosis altas y con el uso prolongado. Se requiere atención médica en pacientes susceptibles; pueden presentarse con una incidencia rara: diabetes mellitus, quemazón, entumecimiento, falla congestiva del corazón en personas susceptibles, reacciones alérgicas generalizadas, reacciones alérgicas locales, disturbios psíquicos tales como delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, episodios maniaco-depresivos, depresión mental o paranoia, molestias en la visión. Con tratamientos prolongados pueden presentarse acné, supresión adrenal, necrosis avascular, cataratas, efectos del síndrome de Cushing (cara redondeada), retención de líquidos, hipertensión, glaucoma con posibles daños del nervio óptico, inhibición del crecimiento (en niños), síndrome hipocalémico, incremento de la presión intracraneal, infecciones oculares, osteoporosis o fracturas de huesos, pancreatitis, ulceración péptica o intestinal, fragilidad en la piel.
Precauciones
En hipersensibilidad a los corticoides. Fertilidad: Se ha reportado que los corticoides aumentan o disminuyen el número y motilidad de los espermatozoides, sin embargo no se sabe si la capacidad reproductora en humanos se afecta adversamente. Embarazo: dexametasona cruza la placenta, existe alguna evidencia que a dosis farmacológica puede incrementar el riesgo de insuficiencia de placenta y disminución del peso del feto. La administración de dexametasona en mujeres embarazadas, para prevenir el síndrome de distress respiratorio, no ha reportado que afecte el crecimiento o desarrollo del niño adversamente. Lactancia: No se recomienda dar de lactar durante el uso de dosis altas de corticoides debido a que se distribuye en la leche materna pudiendo causar inhibición del crecimiento en los infantes e inhibición de la producción de esteroides endógenos. Pediatría: El uso crónico de corticosteroides puede suprimir el crecimiento y desarrollo del niño o adolescente. En pacientes pediátricos se puede incrementar el riesgo de desarrollo de osteoporosis, glaucoma o cataratas durante terapias prolongadas. La dosis pediátrica se debe determinar más por la severidad de la condición y la respuesta del paciente que por la edad o el peso corporal. Geriatría: Los pacientes geriátricos están más propensos a desarrollar hipertensión durante la terapia con corticoides. Las mujeres post-menopáusicas están más propensas a desarrollar osteoporosis inducida por los glucocorticoides. Se ha asociado el uso de altas dosis con el incremento del riesgo a fracturas vertebrales y no vertebrales.
Advertencias
Se recomienda tomar el medicamento con los alimentos para minimizar la irritación gastrointestinal. No tomar más medicamento que la cantidad prescrita. Además considerar lo siguiente mientras se esté tomando el medicamento: Visitar regularmente al médico durante el seguimiento de la terapia. Retirar la dosis del medicamento gradualmente y bajo supervisión del médico. Para períodos largos de tratamiento, posiblemente se requiera restricción de sodio, calorías y/o administración suplementaria de potasio. Evadir la exposición a pacientes con varicela o sarampión. No recibir vacunas u otras inmunizaciones, ni estar en contacto con personas que reciben vacunas orales contra la polio. No se recomienda su uso crónico en niños, ya que puede inhibir su crecimiento.
Interacciones
Acetaminofen; alcohol o antiinflamatorios no esteroideos: riesgo de úlcera gastrointestinal; esteroides anabólicos o andrógenos: pueden incrementar el riesgo de edema y promover el desarrollo de acné severo; aminoglutetimida: aceleran el metabolismo de la dexametasona reduciendo la vida media; anfotericina B vía parenteral o inhibidores de la anhidrasa carbónica: puede resultar en hipocalemia severa; antiácidos: pueden reducir la absorción de dexametasona; agentes antidiabéticos orales o insulina: uso concomitante con dexametasona puede incrementar concentraciones de glucosa en sangre; asparaginasa: puede incrementarse efecto hiperglicémico, riesgos de neuropatía y disturbios en la eritropoyesis; anticonceptivos orales que contienen estrógenos o estrógenos: pueden incrementar los efectos terapéuticos y tóxicos de la dexametasona; glicósidos digitálicos; pueden incrementar la posibilidad de arritmias o toxicidad asociada a la hipocalemia; agentes inductores de enzimas hepáticas, otros agentes inmunosupresores: pueden incrementar el riesgo de infección y la posibilidad de desarrollar linfomas u otros desórdenes; uso concomitante con iofendilato o metrizamida: pueden incrementar el riesgo de aracnoiditis, mitotane, suplementos de potasio, ritodrine, salicilatos, medicamentos o alimentos conteniendo sodio, somatropina, estreptocina, y con vacunas de virus vivos u otras inmunizaciones.
Presentación
Frasco x 100 mL. DECORTEN® ELIXIRELIFARMA2mg/5mLAntiinflamatorio. Corticoide.

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *