CIPROXINA 500 - Reacciones adversas

Reacciones adversas más frecuentes obtenidas en el conjunto de estudios clínicos realizados con ciprofloxacino (oral, parenteral) clasificadas por sistema anatómico y terminología (n = 41151 pacientes). Tasa de incidencia ≥1% < 10%: Náuseas, diarrea; erupciones cutáneas (rash). Tasa de incidencia ≥0.1% < 1%: Dolor abdominal, moniliasis, astenia (sensación general de debilidad, cansancio); aumento de la SGOT, aumento de la SGPT, vómitos, dispepsia, trastorno hepático, aumento de la fosfatasa alcalina, anorexia, flatulencia, bilirrubinemia; eosinofilia, leucopenia; aumento de la creatinina, aumento del BUN (urea); artralgia (dolor articular); cefalea, vértigo, insomnio, agitación, confusión; prurito, erupción maculopapular, urticaria; alteración del gusto. Tasa de incidencia ≥0.01% < 0.1%: Dolor, dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor en el pecho; taquicardia, migraña, síncope (desmayo), vasodilatación (sofocos), hipotensión; moniliasis (oral), ictericia, ictericia colestática, colitis pseudomembranosa; anemia, leucopenia (granulocitopenia), leucocitosis, niveles de protrombina alterados, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosis); reacción alérgica, fiebre medicamentosa, reacción anafilactoide (anafiláctica); edema (periférico, vascular, facial), hiperglucemia; mialgia (dolor muscular), alteraciones articulares (tumefacción de las articulaciones); alucinaciones, sudoración, parestesia (paralgesia periférica), ansiedad, pesadillas, depresión, temblor, convulsiones, hipestesia; disnea, edema laríngeo; reacción de fotosensibilidad; tinnitus, sordera transitoria (especialmente en frecuencias altas), visión anormal (alteraciones visuales), diplopía, cromatopsia, pérdida del gusto (alteración del gusto); insuficiencia renal aguda, función renal alterada, moniliasis vaginal, hematuria, cristaluria, nefritis intersticial. Tasa de incidencia < 0,01 %: Vasculitis (petequias, ampollas hemorrágicas, pápulas, formación de costras); moniliasis (gastrointestinal), hepatitis; anemia hemolítica; shock (anafiláctico; de riesgo vital), erupciones cutáneas con prurito; incremento de la amilasa, incremento de la lipasa; miastenia; convulsiones de gran mal, marcha anormal (inestable); petequias, eritema multiforme (menor), eritema nudoso. Reacciones adversas más frecuentes obtenidas de informes espontáneos y clasificadas por sistema anatómico y terminología derivadas de la exposición de los pacientes (n = 7790 casos notificados). Tasa de incidencia < 0,01 %: Necrosis hepática (muy raramente evolucionando a fallo hepático con riesgo para la vida del paciente), colitis pseudomembranosa de riesgo vital con posible desenlace fatal, pancreatitis; petequias (hemorragias cutáneas interrumpidas), pancitopenia, agranulocitosis, pancitopenia (riesgo mortal), depresión medular (riesgo mortal); tendinitis (en su mayoría aquilotenditinitis); rotura total o parcial del tendón (en su mayoría de tendón de Aquiles), exacerbación de los síntomas de miastenia grave; psicosis, hipertensión intracraneal, ataxia, hiperestesia, hipertonía, contracciones nerviosas; síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell), erupción fija; reacción tipo enfermedad del suero; parosmia (alteración del olfato), anosmia (generalmente reversible tras interrupción del tratamiento).