Prospecto CEBRUM

Composición
CEBRUM® 500mg Comprimidos: cada comprimido recubierto contiene: CDP Colina sódica 522,5mg, equiv. A CDP-Colina (citicolina) 500mg. Excipientes, cs. CEBRUM® Solución oral gotas: cada ml (20 gotas) contiene: CDP Colina sódica 104,5mg, equiv. A CDP-Colina (citicolina) 100mg. Excipientes, cs. CEBRUM® Solución inyectable: cada ampolla de 4ml contiene: CDP Colina sódica 522,5mg, equiv. A CDP-Colina (citicolina) 500mg. Agua inyectable, cs.
Farmacología
CEBRUM® contiene como principio activo citicolina (citidin difosfato de colina), que junto a los productos de su hidrólisis, la colina y la histidina, juegan un rol importante en la generación de fosfolípidos involucrados en la formación y reparación de la membrana neuronal. Esto también contribuye a las funciones metabólicas críticas como la formación de ácidos nucleicos, acetilcolina y proteínas. Citicolina estimula la síntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal cerebral, la cual en estados de lesión soporta una disminución de la tasa de fosfolípidos. Mediante esta acción, CEBRUM® (citicolina) mejora la función de la membrana neuronal tales como la actividad de la bomba para el intercambio iónico y de los receptores que a nivel de ella se hallan involucrados y cuya modulación y función son imprescindibles en los mecanismos de neurotransmisión. En ensayos clínicos se ha comprobado que la administración endovenosa de CDP-Colina da lugar a una regresión significativa del edema cerebral, efecto relacionado con la restauración de la actividad de las ATPasas de las membranas celulares afectadas por la destrucción de la membrana fosfolípidica neural por diferentes causas. Administrada exógenamente CEBRUM® (CDP-Colina) previene, reduce y revierte los efectos de la isquemia y la hipoxia al facilitar la formación de fosfolípidos, también atenúa el incremento de los ácidos grasos libres provocados por la isquemia experimental. Además se ha comprobado que estos efectos bioquímicos disminuyen cuando se administra CDP-Colina en el período de recirculación después de la isquemia, reduciendo los déficits neurológicos y la mortalidad. La acción de CDP-Colina sobre la recuperación del nivel de conciencia ha sido puesta de manifiesto, no sólo en los traumatismos experimentales, sino también en animales sometidos a anestesia con tiopental sódico. Con la administración de la CDP-Colina, se reduce el tiempo necesario para el retorno al nivel de conciencia normal. Estos efectos sobre el nivel de conciencia parecen tener relación con el hecho, también comprobado experimentalmente, de que la administración de la CDP-Colina facilita la reacción electroencefalográfica del despertar provocada por estimulación de la formación reticular del cerebro. Otro aspecto de la acción farmacológica de la CDP-Colina que ha sido objeto de estudio es el de su influencia sobre la tasa de neurotransmisores en distintas áreas cerebrales, siendo especialmente numerosos los trabajos que indican que la citicolina se comporta como un agonista dopaminérgico. Así, se ha demostrado que la CDP-Colina administrada produciría unos efectos análogos a la apomorfina o compite con la misma cuando se provoca experimentalmente una supersensibilización de los receptores dopaminérgicos. La CDP-Colina producirá estos efectos mediante una activación de la tirosin-hidroxilasa, que incrementaría la síntesis de dopamina en el núcleo estriado. Por otro lado, existen evidencias experimentales de que la administración de CDP-Colina, incrementa asímismo el turn over de nordranelina. También ha sido atribuida al efecto agonista dopaminérgico de la CDP-Colina, la protección ofrecida por la misma frente a la disminución de los rendimientos de aprendizaje en la rata sometida a una hipoxia hipobárica, la protección estaría relacionada con la restauración de los procesos de síntesis y liberación de neurotransmisores.
Indicaciones
Comprimidos y solución oral gotas: tratamiento complementario de las manifestaciones neurológicas de insuficiencia cerebrovascular crónica (vértigos, cefaleas, insomnio, déficit de memoria, atención y concentración, inestabilidad, trastornos del habla, hemiparesias). Secuelas de accidente cerebrovascular (déficit motor, hipertonía espástica, fatiga, humor depresivo). Manifestaciones neuropsíquicas de la involución senil (pérdida de la memoria, falta de interés y atención, cambios de personalidad, rigidez, síndrome coreico). Solución inyectable: terapéutica de urgencia de lesiones cerebrales agudas de cualquier etiología (traumática, vascular, metabólica, quirúrgica, comas tóxicos, etc.), que comportan una pérdida total o parcial de la conciencia. Reanimación post-anestesia. Hipertonías extrapiramidales (Parkinson). CEBRUM® es compatible con la terapéutica específica de cada una de estas manifestaciones patológicas.
Dosificación
La administración de CEBRUM® en cualquiera de sus presentaciones se realizará de acuerdo con el cuadro clínico y al criterio médico y varía de 500mg a 4g al día; se sugiere: CEBRUM® Comprimidos: adultos y niños mayores de 14 años: ½ a 1 comprimido (250-500mg) 2 veces al día. CEBRUM® Solución oral gotas: adultos: 200mg (2ml) 2-3 veces al día. Niños: 100mg (1ml) 2-3 veces al día. CEBRUM® Solución inyectable: 1 inyectable de 500mg una o varias veces al día, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico a tratar. En el cuadro agudo se sugiere dosis diarias de 2.000 a 4.000mg en forma fraccionada, de tres a cuatro veces al día. CEBRUM® puede administrarse por vía intramuscular, endovenosa muy lenta (de 3 -5 minutos) o en perfusión gota a gota. CEBRUM® es compatible con cualquier solución de perfusión. La dosificación y la vía de administración debe ser establecida según criterio facultativo.
Contraindicaciones
No se conocen.
Reacciones adversas
Ocasionalmente, puede ejercer un discreto efecto hipotensor pasajero, a veces discretas sensaciones de náuseas y vértigo, inquietud y excitabilidad transitoria.
Precauciones
Cuando se administra por vía endovenosa directa debe hacerse muy lentamente. Se aconseja administrar el inyectable durante 3-5 minutos.
Advertencias
En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda una dosis de 200mg de 2-3 veces al día, dado que la administración de dosis mayores podría provocar un aumento de flujo sanguíneo cerebral. Puede administrarse durante el embarazo.
Interacciones
No debe administrarse junto con medicamentos que contengan centrofenoxina.
Incompatibilidades
No se conoce la existencia de incompatibilidades físico-químicas. Es compatible con todas las soluciones isotónicas, puede mezclarse con suero glucosado hipertónico, por lo que la administración gota a gota por vía endovenosa puede añadirse a cualquier líquido de perfusión. No mezclar con centrofenoxina.
Conservación
Conservar en lugar fresco y seco.
Sobredosificación
Puede resultar un efecto hipotensor pasajero con síntoma de sobredosificación, debido a la administración parenteral (endovenosa) muy rápida, o con dosis muy elevada, por lo que se sugiere administrar lentamente en 3 a 5 minutos o en perfusión gota a gota.
Presentación
CEBRUM® 500mg Comprimidos: caja x 10 comprimidos recubiertos y ranurados. CEBRUM® Solución oral gotas: frasco por 30ml de solución. 1ml contiene 100mg de citicolina. CEBRUM® Solución inyectable: caja con 2 ampollas inyectables con 500mg de citicolina. Venta bajo receta médica. Mantener alejado del alcance de los niños.

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