CANDITRAL - Reacciones adversas

Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han notificado en ensayos clínicos con CANDITRAL cápsulas y/o notificaciones espontáneas durante la experiencia post-comercialización con todas las formulaciones de CANDITRAL. En los ensayos clínicos abiertos y doble ciego en los que han participado 8.499 pacientes a los que se administraba itraconazol para el tratamiento de la dermatomicosis u onicomicosis, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron de origen gastrointestinal, dermatológico y hepático. La siguiente tabla muestra las reacciones adversas clasificadas por órgano y sistema. Dentro de cada clasificación por órgano y sistema, las reacciones adversas se presentan según la frecuencia, utilizando el siguiente convenio: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras ( < 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en este inserto.