Prospecto AERO-OM

Composición
AERO-OM® comprimidos masticables: Simeticona 40, 80 y 125 mg/comp. Excipientes c.s.p. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: Simeticona 100mg/mL. Excipientes c.s.p.
Farmacología
AERO-OM® comprimidos masticables: Actúa in vitro disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas. La relevancia de su actividad in vivo no está establecida claramente. Eliminación fecal, sin cambios en la droga. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: Cambia la tensión superficial de las burbujas de gas acumuladas en el tracto digestivo, que se descomponen por sí mismas. Los gases liberados en este proceso pueden ser entonces absorbidos por la pared intestinal y/o ser eliminados por el peristaltismo intestinal. La simeticona actúa sólo en forma física, no participa en reacciones químicas y es inerte, farmacológica y fisiológicamente. Propiedades farmacocinéticas: La simeticona no se absorbe por vía oral y después de pasar por el tracto gastrointestinal se excreta sin cambios. Datos preclínicos sobre seguridad: La simeticona es químicamente inerte y no se absorbe desde el lumen intestinal. No son de esperar efectos tóxicos sistémicos. Los datos preclínicos sobre la base de estudios a dosis repetidas para identificar la potencial toxicidad carcinogénica y reproductiva, no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Indicaciones
AERO-OM® comprimidos masticables: Para el tratamiento de los gases gastrointestinales. Indicado en el tratamiento de las condiciones funcionales en las cuales la retención de gas puede ser un problema. Coadyuvante en terapia de preparación para procedimientos radiológicos y endoscópicos. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: Está indicado para el tratamiento sintomático del malestar abdominal relacionado al acúmulo de gases en el tracto gastrointestinal como la flatulencia y el dolor abdominal en lactantes. También está indicado en pacientes después de haber sido sometidos a cirugía. Está indicado además como una ayuda para el diagnóstico en la zona abdominal, en exámenes tales como: radiografía, ecografía, gastroscopia/endoscopia alta.
Dosificación
Vía de administración: Oral. Después de las comidas y al acostarse. Se recomienda masticar los comprimidos completamente para lograr resultados más rápidos y completos. Dosis Total: AERO-OM® 40 mg: Dosis usual para adultos y adolescentes: 1 a 3 comprimidos masticables cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse, o según necesidades. Se recomienda no ingerir más de 500 mg en un periodo de 24 horas. Dosis usual pediátrica: La dosis deberá ser individualizada por el médico. Dosis usual geriátrica: Ver dosis usual para adultos y adolescentes. AERO-OM® 80 mg: Dosis usual para adultos y adolescentes: 1 comprimido masticable cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse, o 2 comprimidos masticables tres veces al día, después de las comidas o según necesidades. Se recomienda no superar la dosis de 500 mg (6 comprimidos masticables) en un periodo de 24 horas. Dosis usual pediátrica: La dosis deberá ser individualizada por el médico. Dosis usual geriátrica: Ver dosis usual para adultos y adolescentes. AERO-OM® 125 mg: Dosis usual para adultos y adolescentes: 1 comprimido masticable cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse, o según necesidades. Se recomienda no superar la dosis de 500 mg (4 comprimidos masticables) en un periodo de 24 horas. Dosis usual pediátrica: La dosis deberá ser individualizada por el médico. Dosis usual geriátrica: Ver dosis usual para adultos y adolescentes. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas, se mide con gotero 30 gotas equivalen a 1 mL o 100 mg de Simeticona. Para el tratamiento de gases relacionados con los síntomas gastrointestinales: Por ejemplo, flatulencia, dolor abdominal asociado al acúmulo de gases en lactantes: Lactantes: 6 - 12 gotas (20 - 40 mg) en cada biberón o antes o después de la lactancia materna. Niños1-6 años: 12 gotas (40 mg) 3-5 veces al día. Niños y adolescentes 6-14 años: 12 a 24 gotas (40 - 80 mg) 3-5 veces al día. Jóvenes de 14 años y adultos: 24 gotas (80 mg) 3-5 veces al día. La ingesta de AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas también es posible después de la cirugía. Se toma con las comidas o después de ellas, y si es necesario, antes de acostarse. La duración de la aplicación terapéutica depende de la evolución de las quejas. AERO- OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas puede, si es necesario, tomarse durante períodos prolongados. Ayuda para el diagnóstico en la zona abdominal: Rayos X, ecografía: El día antes del examen: 24 gotas (80 mg), tres veces (después de las comidas). En la mañana del día del examen: 24 gotas (80 mg). Complemento a las suspensiones de agente de contraste: 48 gotas a 64 gotas (160 a 240 mg) en 1 L de la presentación de doble contraste. Para prepararse para una gastroscopia/endoscopía alta: Antes de la endoscopía: 48 gotas a 64 gotas (160 a 240 mg). Si es necesario, se puede dar durante la investigación unos pocos mililitros de la suspensión a través del canal de la instrumentación del endoscopio para eliminar la posibilidad de las burbujas no deseadas.
Contraindicaciones
AERO-OM® comprimidos masticables: Sensibilidad a la simeticona. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No debe utilizarse cuando exista antecedente de hipersensibilidad a la droga simeticona o a cualquier otro ingrediente de la fórmula.
Reacciones adversas
AERO-OM® comprimidos masticables: No se ha descrito ninguna que tenga importancia clínica. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No se han observado efectos secundarios.
Precauciones
AERO-OM® comprimidos masticables: En casos de persistencia de la sintomatología consultar al médico tratante. No exceder la dosis indicada. Su uso requiere vigilancia médica en niños. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No se presentan. Embarazo y lactancia: AERO-OM® comprimidos masticables: No han sido documentados problemas en humanos. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No hay objeciones en la toma de AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas durante el embarazo y la lactancia.
Advertencias
AERO-OM® comprimidos masticables: Masticar antes de tragar. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No se presentan.
Interacciones
AERO-OM® comprimidos masticables: Ninguna. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No se conocen efectos.
Incompatibilidades
AERO-OM® comprimidos masticables: No conocidas. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: No se han registrado.
Conservación
AERO-OM® comprimidos masticables: Almacenar a una temperatura no mayor a 30°C. Conservarlo en envases bien cerrados. Protegerlo de la luz directa. No almacenar en ambientes de elevada humedad. Venta sin receta médica. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas: El frasco con la suspensión deberá ser agitado antes de cada toma. Anís: Guardar en lugar fresco y seco, a menos de 25°C (de preferencia entre 15°C y 25°C), y protegido de la luz directa. Evitar el congelamiento. Fresa: Conservar en un lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 30°C. Evitar la congelación. Los medicamentos deben mantenerse lejos del alcance de los niños. No guardar los medicamentos caducados.
Presentación
AERO-OM® 40 mg: Caja con blíster por 30 y 100 comprimidos masticables con sabor a vainilla y menta. R.S. N-22544 (Comprimidos Menta) y R.S.N-22557 (Comprimidos Vainilla). AERO-OM® 80 mg: Cajas por 30 y 100 comprimidos masticables. R.S.N-22773. AERO-OM® FORTE 125 mg: Cajas por 20 y 100 comprimidos masticables. R.S.N-23007. AERO-OM® 100 mg/mL Suspensión Gotas con Sabor a Fresas R.S. N° N-22560 o Sabor a Anís R.S. N° N-22562 se presentan en frasco gotero conteniendo 15 y 60 mL de suspensión de simeticona.
Nota
Fabricado por: Cifarma S.A. Carretera Central Km. 3,0 N° 1315. Santa Anita, Lima, Perú. para: OM PHARMA S.A. Rey Basadre 385, Magdalena del Mar, Telf.: 616-8100. Lima. Perú.

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