ADALAT OROS - Advertencias

Hipotensión excesiva en pacientes con angina: Dado que ADALAT OROS (nifedipino) reduce la resistencia vascular periférica y la presión arterial, ADALAT OROS debe utilizarse con precaución en pacientes con angina que son propensos a desarrollar hipotensión o aquéllos con una historia de insuficiencia cerebrovascular. Pacientes ocasionales han presentado hipotensión excesiva y mal tolerado. Se ha informado de síncope (ver Reacciones adversas). Estas respuestas usualmente han ocurrido durante la titulación de dosis inicial o al momento del ajuste de dosis ascendente posterior y pueden ser probables en pacientes que reciben beta bloqueadores concomitantes. Si se produce una hipotensión excesiva, la dosificación debe reducirse o el fármaco ser descontinuado (ver Contraindicaciones). Se ha informado hipotensión severa y/o requerimientos de un volumen de líquido incrementado en pacientes que reciben nifedipino con beta bloqueadores que fueron sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria utilizando anestesia de fentanilo de dosis alta. La interacción con fentanilo de dosis alta parece deberse a la combinación de nifedipino y un beta bloqueador pero no se puede descartar que esto ocurra con nifedipino sola con dosis bajas de fentanilo en otros procedimientos quirúrgicos, o con otros analgésicos narcóticos. En pacientes tratados con nifedipino en los cuales se contempla la cirugía utilizando anestesia con fentanilo de dosis alta, el médico debe estar al tanto de estos problemas potenciales y si la condición del paciente lo permite, se debe permitir un tiempo suficiente (al menos 36 horas) para que la nifedipino se elimine del cuerpo antes de la cirugía. Se debe tomar en cuenta la siguiente información en aquéllos pacientes que están siendo tratados para la hipertensión así como la angina. Aumento de la angina y/o infarto de miocardio: Raramente, los pacientes, en particular aquéllos que sufren de arteriopatía coronaria obstructiva severa han desarrollado un incremento, bien documentado, de la frecuencia, duración y/o severidad de angina o infarto de miocardio agudo al iniciar nifedipino o al momento del incremento de la dosis. No se ha establecido el mecanismo de la respuesta. Dado que no ha habido un estudio de ADALAT OROS en el infarto de miocardio agudo informado, no se pueden excluir efectos similares de ADALAT OROS a aquéllos de la nifedipino de liberación inmediata. La nifedipino de liberación inmediata está contraindicada en el infarto de miocardio agudo. Retiro de los beta bloqueadores: Los pacientes con angina a los cuales se les retiró recientemente los beta bloqueadores pueden desarrollar un síndrome de retiro con un incremento de la angina, probablemente relacionado a un incremento en la sensibilidad de las catecolaminas. El inicio del tratamiento con ADALAT OROS no prevendrá que esto ocurra o se podría esperar que lo exacerbe provocando la liberación refleja de las catecolaminas. Ha habido informes ocasionales de aumento de la angina en un entorno de retiro de los beta bloqueadores e inicio de nifedipino. Es importante una reducción gradual de los beta bloqueadores, si fuera posible, en vez de detenerlos abruptamente antes de comenzar ADALAT OROS. Pacientes con insuficiencia cardiaca: Ha habido informes aislados de hipotensión severa y reducción de la producción cardiaca después de la administración de nifedipino a pacientes con insuficiencia cardiaca severa. Por ende, ADALAT OROS debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca severa. Raramente, los pacientes que usualmente reciben un beta bloqueador han desarrollado insuficiencia cardiaca antes de comenzar la terapia de nifedipino. En pacientes con estenosis aortica severa, nifedipino no producirá su carga posterior usual reduciendo los efectos y existe una posibilidad que una acción inotrópica negativa no opuesta del fármaco puede producir insuficiencia cardiaca si se eleva la presión diastólica final. Por ende, se debe tener cuidado cuando se utiliza ADALAT OROS en pacientes con estas afecciones. Pacientes con estrechamiento gastrointestinal pre-existente: Dado que el sistema de administración de ADALAT OROS contiene un material no deformable, se debe tener cuidado cuando se administra ADALAT OROS en pacientes con estrechamiento gastrointestinal severo preexistente (patológico o iatrogénico). Ha habido informes raros de síntomas obstructivos en pacientes con estrechamientos conocidos en asociación con la ingesta de las tabletas de ADALAT OROS. En casos individuales, se han descrito síntomas obstructivos sin historia conocida de trastornos gastrointestinales. Pueden ocurrir bezoares en casos muy raros y pueden requerir de intervención quirúrgica. Cuando se realizan rayos X con contraste de bario, ADALAT OROS puede causar efectos falsos positivos (por ejemplo, defectos de llenado interpretados como pólipos).